科濟藥業-B:澤沃基奧侖賽注射液北美2期臨床試驗展現出有前景的療效以及MRD陰性

科濟藥業-B9月21日在港交所公告,在馬薩諸塞州波士頓舉行的第七屆CAR-TCR年度峰會上,公司口頭介紹了澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,產品編號:CT053)(一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)北美2期臨床試驗。該項多中心、開放標籤的1b/2期試驗(NCT03915184)正在進行以評估在北美復發╱難治多發性骨髓瘤(R/RMM)患者中的安全性和有效性。

截至2022年8月31日,17名復發╱難治多發性骨髓瘤患者在2期臨床試驗中接受zevor-cel輸注,且中位隨訪為113天(範圍:9至373)。在這17名患者中,5(29。4%)名患者伴隨髓外病變(EMD;≥1個漿細胞瘤),以及9(52。9%)名患者具有高危細胞遺傳學特徵。患者既往接受過多線治療,中位治療線數為6(範圍:4至17)。所有患者在接受過他們的最後一線治療後均無效。在接受zevor-cel輸注前,患者接受的清淋方案為連續3天的氟達拉濱30mg/m2和連續2天的環磷醯胺500mg/m2。

zevor-cel在2期試驗初始的17名復發╱難治多發性骨髓瘤,採用1。8×108CAR-T細胞劑量治療的患者中展現出有前景的療效以及MRD陰性。門診治療目前正在探索之中。

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