（醫藥健聞2023年1月5日訊）Oculis S。A。宣佈完成了其3期臨床試驗第1階段患者入組。這項名為DIAMOND（DIAbetic Macular edema patients ON a Drop）的試驗，旨在評估OCS-01在糖尿病黃斑水腫（DME）的患者中的有效性和安全性。

Oculis於2021年底啟動了分兩個階段開展的DIAMOND的3期臨床，這是一項研究OCS-01治療DME的隨機、雙盲、安慰劑對照、多國多中心臨床試驗。在兩個階段，運用“早期治療糖尿病視網膜病變研究”最佳矯正視力表（BCVA ETDRS），測量從基線到第6周（第1階段）和第52周（第2階段）的平均變化值作為主要終點；以幾個視覺和解剖學指標為次要終點，包括運用SD-OCT（譜域光學相干斷層掃描）測量黃斑區視網膜厚度（CST，中央視網膜厚度）較基線的平均變化。

利用Oculis的Optireach®專有技術，OCS-01是一種新型高濃度地塞米松滴眼液的外用製劑，有可能成為首個治療DME的滴眼液，開啟DME的非侵入性治療。一旦獲得批准，OCS-01將開創滴眼液治療DME的先河，使醫生可以為患者開展個體化治療，從而最大化改善DME預後。

與安慰劑相比，OCS-01已被證明可改善DME患者的視力和降低黃斑區視網膜厚度，並在144例患者的2b期（DX-211）試驗中顯示了良好的安全性。2期臨床試驗的資料首次於2020年2月在“Angiogenesis Exudation， and Degeneration 2020”會議上釋出，並於2022年6月發表在《Acta Ophthalmologica》雜誌上。

開啟App看更多精彩內容