2型糖尿病給患者帶來了深遠的負擔，據統計，全球約4。15億人受到2型糖尿病的影響。

強化血糖控制有助於延緩糖尿病微血管併發症的發生，是部分2型糖尿病患者的治療方式之一。

部分病情比較

重的患者

過往採用的多次胰島素注射的強化治療方式，患者糖化血紅蛋白（HbA

1C

）水平難以達到＜7%的目標，控糖效果不佳，還增加了低血糖發生風險。

隨著科學技術水平的發展，

人工胰腺的誕生有望解決上述問題，成為強化血糖控制的新方案。

人工胰腺是動態血糖監測系統（CGMS）+持續皮下胰島素注射（CSII）+控制演算法的結合，具有控制演算法的功能裝置接收來自CGMS監測到的血糖資料後，自動計算並調整胰島素的輸注速率，形成完整的監測-計算-輸注閉環（closed loop）系統。過往研究已證實，使用全自動閉環胰島素輸注系統可改善住院和門診需要透析20天以上的2型糖尿病患者血糖控制水平，但尚不清楚更長隨訪期的效果和風險。

近日，《自然-醫學》（

Nature-Medicine

）發表一項成人2型糖尿病患者使用全自動閉環胰島素輸注系統（CamAPS HX）的研究，表明

與標準胰島素治療相比，CamAPSHX在不增加低血糖發生風險的前提下，可改善成人2型糖尿病患者血糖控制水平，也可能有助於安全有效的改善患者預後。

截圖來源：

Nature Medicine

研究人員於2020年12月~2021年11月招募了26例2型糖尿病患者，隨機分為閉環治療組和對照組，閉環治療組先使用CamAPSHX治療8周後，再採用標準胰島素治療，對照組則先採用標準胰島素治療8周後，再使用CamAPS HX治療。

結果顯示，

閉環治療組主要終點結局優於對照

組，血糖達標時間更長，即

閉環治療組和對照組在目標血糖水平（3。9~10。0 mmol/L）的時間比例分別為（66。3±14。9）%和（32。3±24。7）%，二者差異為35。3%

（95%

CI

=28。0%~42。6%，

P

＜0。001）。

▲兩組達到目標血糖水平（3。9~10。0 mmol/L）的時間比例，紅色為總體平均值（截圖來源：參考文獻［1］）

閉環治療組血糖水平極高（＞10 mmol/L）的時間比例少於對照組，

即閉環治療組和對照組時間比例分別為（33。2±14。8）%和（67。0±24。7）%，二者差異為-35。2%（95%

CI

=-42。8%~-27。5%，

P

＜0。001）。

閉環治療組平均血糖水平低於對照組

，即閉環治療組和對照組平均血糖水平分別為（9。2±1。2）mmol/L和（12。6±3。0）mmol/L，二者差異為-3。6 mmol/L（95%

CI

=-4。6 mmol/L~-2。5 mmol/L，

P

＜0。001）。

▲治療期間兩組血糖控制情況，圖a為兩組血糖值，其中紅色和灰色的陰影部分為治療四分位間距值，黑色水平虛線指目標血糖的上下限；圖b為閉環治療演算法給出的胰島素劑量，陰影部分為四分位間距值（截圖來源：參考文獻［1］）

閉環治療組HbA

1C

顯著低於對照組

，即閉環治療組和對照組HbA

1C

水平分別為（7。3±0。8）%和（8。7±1。2）%，二者差異為-1。4 %（95%

CI

=-1。8%~-1。0%，

P

＜0。001）。

兩組低血糖持續時間比例均較短，無明顯差異，

閉環治療組和對照組中位數分別為0。44%和0。08%，

P

＞0。43。

安全性方面，兩組共報道了8起嚴重不良事件，但均與研究本身無關，且未發生嚴重低血糖事件。11起輕度不良事件，且未造成嚴重不良後果。

總之，該研究結果表明，

在門診治療期間，使用CamAPS HX系統是改善2型糖尿病患者血糖控制水平的安全有效措施，與標準胰島素治療相比，CamAPS HX將目標血糖範圍時間比例提高了35%，降低糖化血紅蛋白水平，且不增加低血糖時間。

釋出於：上海