【批准文號】

國藥準字H10970239

【中文名稱】

鹽酸格拉司瓊片

　【產品英文名稱】

Granisetron Hydrochloride Tablets

　【生產企業】

寧波市天衡製藥有限公司

【功效主治】

用於放射治療細胞毒類藥物化療引起的噁心和嘔吐

　【化學成分】

鹽酸格拉司瓊1-甲基-N-（內向-9-甲基-9-氮質雙環［3，3，1壬烷-3-基）-IH-吲哚-3-甲醯胺鹽酸鹽

【藥理作用】

一種高選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑對因放療化療及手術引起的噁心和嘔吐具有良好的預防和治療作用放療化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT5-HT可啟用中樞或迷走神經末梢的5-HT3受體而引起嘔吐反射本品控制噁心和嘔吐的機制是透過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT3受體抑制噁心嘔吐的發生本品選擇性高無錐體外系反應過度鎮靜等不良反應

　【藥物相互作用】

尚不明確

　【不良反應】

常見的不良反應為頭痛倦怠發熱便秘偶有短暫性無症狀肝臟氨基轉移酶增加上述反應輕微無須特殊處理

【禁忌症】

1 對本品或有關化合物過敏者禁用

2 胃腸道梗阻者禁用

　【產品規格】

1mg*10片/盒

【用法用量】

口服：成人通常用量為1mg一日2次第一次於化療前1小時服用第二次於第一次服藥後12小時服用肝腎功能不全者無需調整劑量

【貯藏方法】

遮光，密閉儲存。

　【注意事項】

1 孕婦除非必需外，不宜使用。

2 哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。

3 老年人無需調整劑量。

4 本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑應在化療前1小時服用。

5 本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察。

6 高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進一步升高。

7 致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時（50mg/kg）（大鼠劑量於第59周時降至25mg/kg/日），發現有肝細胞瘤及（或）腺瘤，於接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而於低劑量時（1mg/kg）此種藥物無誘發肝細胞增生的現象。

8 本品與食物同時服用吸收略有延遲。