圖片來源@視覺中國
文 | vb動脈網
2022卡達世界盃正在舉行，這一全球頂級賽事牽動著全球球迷的心。
在激烈的比賽中，如何保障球員安全，讓球員在受傷時得到及時救助是國際足聯（FIFA）關注的重點。
在足球比賽中，運動、藥物可能會帶來相當大的心臟驟停（SCA）風險。在2003年法國聯合會杯期間，職業足球運動員Marc Vivien Foé因SCA死亡，在這種慘劇推動下國際足聯實施了一系列舉措，以幫助預防和提高足球運動員對SCA的認識。
2012年，國際足聯宣佈為會員單位配備體外心臟除顫裝置（AED），指定卓爾醫療（ZOLL medical）作為服務品牌。十年來，卓爾醫療一直是綠茵場上唯一的AED產品。
今年世界盃中帶著除顫器上場的丹麥球員埃裡克森，曾在比賽中心臟驟停5分鐘。在危急的五分鐘中救回埃裡克森的正是AED。
2021年6月13日，歐洲盃B組小組賽丹麥球員埃裡克森在沒有任何身體對抗的情況下突然倒地昏迷，8秒後隊醫抵達現場，52 秒後“救命主角”AED 到位，在現場心肺復甦、AED體外除顫急救約14分鐘後，埃裡克森擺脫了生命危險。
ZOLL Medical是全球急救復甦領域的領導者，擁有呼吸機、監護儀、除顫儀等多個產品，覆蓋心臟除顫、睡眠呼吸暫停、心臟復甦、治療性溫度管理等多個賽道。在AED市場，ZOLL Medical市場份額全球第一。卓爾醫療有何特別之處獨步全球除顫市場？
隨著國內的AED市場逐漸升溫，參與者逐漸增多，市場規模逐漸翻倍，國內AED市場還有哪些機會？動脈網進行了調研。
成立超四十年，依靠雙相方波技術領先全球
卓爾醫療的創始人哈佛醫學院Paul M。 Zoll教授可以說是除顫技術應用的鼻祖。1952年Zoll博士證明在心臟驟停期間對患者胸部進行外部電刺激可以產生有效的心跳，他也是第一位成功使用體外除顫來調節患者心律的醫生。
1980年，Zoll博士和其他幾位聯合創始人一起創立了ZOLL醫療，經過數十年的發展，卓爾建立起圍繞急救業務的全線產品，在公共急救領域核心產品即AED。
在20世紀90年代，隨著美國心臟協會提出應對心臟驟停的急救人員應立即使用除顫器。同時強調，促進患者生存的最重要因素是提供治療的速度，美國AED市場開始迎來增長。卓爾醫療也開始進入AED市場。
AED（Automated External Defibrillator）是一種行動式的醫療裝置，它可以診斷特定的心律失常，並給予電擊除顫，非專業人員在接受簡單的急救技能培訓後即可掌握使用方法，應用於搶救心臟性猝死患者。研究表明，在1分鐘內實時CPR，3-5分鐘內進行AED除顫，可使心臟驟停患者生存率達到50%~70%。
成立超四十年，
全球AED市場主要參與者包括卓爾醫療、飛利浦、Primedic普美康、NIHON KOHDEN、PhysioControl菲康、SCHILLER席勒等。
依靠雙相方波技術領先全球
AED的核心技術經歷過單向正弦波、雙相截斷指數波和雙相方波三個階段。在1999年，ZOLL宣佈推出革命性的雙相波技術，可降低成功除顫和心臟復律所需的能量，卓爾醫療將除顫儀能量從360J降到了120J。低能量降低了對患者心肌的損傷，從而達到更好的治療效果，這種技術也被FDA認證優於單向波除顫儀。
2021年，全球體外除顫市場規模為29億美元，預計2022年到2023年將以9.3%的複合年增長率增長。
卓爾醫療在上世紀就已推出低能量技術，幾十年過去了，卓爾的雙相方波除顫技術依然領先全球，即使是第二梯隊的飛利浦在除顫能量上和卓爾醫療仍然有差距。
在其中，卓爾醫療引以為傲的技術是雙相方波除顫技術。
實際上，在處理心臟驟停患者時，CPR被看作是心臟停博復甦的基石，高質量心肺復甦+正確使用自動體外除顫器 （AED） 才是拯救猝死患者的“救命密碼”。在進行CPR過程中，AED如果能夠指導進行正確的按壓，按照AED的頻率和深度進行心肺復甦，達到高質量的心臟復甦，可以提升心肺復甦的成功率，尤其是在非專業的人員加以施救時。
“相比於卓爾獨步全球的低能量除顫技術，CPR深度與頻率檢測的技術壁壘相對而言不高，CPR深度和頻率監測的技術主要是利用加速度感測器，好比手環測算步行步數。但卓爾在很早期就申請了加速度感測器測量CPR深度頻率專利，為全球其他企業進入設定了壁壘。”
除了AED，卓爾醫療在心臟除顫領域還有一大核心產品：LifeVest®穿戴式心臟復律除顫器（WCD），在卓爾醫療全球市場佈局中，WCD產品的重要性更高。
維偉思創始人鄭傑表示：“AED產品的核心技術壁壘是如何讓除顫電流盡量透過心臟，而不是被面板、骨骼或者肺部消耗，用較低的能量實現這一要求很有難度。”
Lifevest是一款背心式的可穿戴的產品，主要應用於有心臟猝死（SCD）風險的患者，這款背心直接接觸面板，背心裡的電極會持續監測病人的心臟。背心上的監控器會從電極中收集EKG（心電圖）資料。如果監測到將會發生心律不齊的情況，它就會發出警報聲提醒病人和旁觀者即將輸送電擊。然後電極就會釋放傳導性凝膠，並實行電擊恢復正常心跳。
卓爾醫療有著四十多年的發展歷史，過去二十年，卓爾醫療在除顫技術領域的突破引領全球除顫技術上一個臺階。2012年，卓爾醫療被日本化工企業旭化成收購。近年來，卓爾醫療更傾向於透過收購佈局產線。LifeVest就來自卓爾收購的企業LIFECOR。
卓爾醫療另一大亮點技術是其Real CPR Help專利技術，這一技術可以在心臟復甦期間提供胸外按壓深度和速率的即時反饋。
世界盃上的救命神奇AED在國內也曾多次引起關注，國內AED市場發展到什麼階段？
回顧AED市場的發展，海外AED市場起飛的關鍵是政策推動。美國曾於1995年啟動公眾除顫專案（Public Access Defibrillation，PAD），在全國範圍批次進行AED的安置工作。2008年，韓國政府下令在公共場所處必須安裝AED裝置。
我國的AED配置法律法規在近年來逐步完善，2017年，《中華人民共和國民法總則》的第184條規定，因自願實施緊急救助行為造成受助人損害的，救助人不承擔民事責任。該條款的施行代表著我國正式進入全國性的施救免責時代，為AED的推廣提供了法律支撐。
Lifevest每年僅僅在美國市場就為卓爾醫療帶來10億美元收入。
目前，國內AED配置數量和需求還有較大的差距。據國家心血管病中心釋出的《中國心血管病報告2019》顯示，每年我國心源性猝死發病人數大約54萬，居世界之首，相當於每天約1500人因心源性猝死離世。
但國內 AED 投放存在發展不平衡、不充分、不規範的現狀，除少數幾個大城市如杭州、深圳、上海和海口等重點健全醫療急救體系建設，出臺相關急救醫療服務條例，公佈AED 的具體佈局位置與 AED 地圖之外，大部分城市尚處於起步階段。
即使是配置較為先進的大城市，相比於發達國家仍然有一定差距。根據《中國 AED 佈局與投放專家共識》2020年中的資料，平均每 10 萬人中美國擁有 700 臺 AED、日本 276臺。而我國每 10 萬人中深圳17。5 臺、海口 13臺、上海浦東新區 11 臺、杭州 5 臺，我國中心城市 AED 的配置數量、分佈密度和覆蓋範圍與國外-些發達國家仍有較大差距。
球星的AED普通人能否用上？
2022年，公開資料顯示各地政府主導進行了多次大規模AED採購。今年9月，武漢市衛生健康委員會發布了《武漢市衛生健康委員會機關體外自動除顫儀（AED）專案公開招標公告》，總預算6400萬，中標產品為邁瑞的產品。2022年9月，廈門招標採購290萬的自動體外除顫器（AED）；2022年11月，福建衛健委的AED採購專案總中標金額為282萬元，中標企業為久心醫療。
AED領域2022年相關採購
沙利文資料顯示，2014-2018 年，中國 AED 行業市場規模由 5。6 億元人民幣增長至 10。2 億元人民幣，期間年複合增長率為 16。2%。
國內AED市場高速增長一方面得益於國內社會對於心臟除顫認識的提升以及相關法律法規的不斷完善；另一方面也得益於國產企業的不斷投入。
球星的AED普通人能否用上？
國產企業推動AED市場發展，主要體現在投入宣教、降低配置成本和培訓方面。在國產AED未獲批前，國內AED市場主要品牌包括飛利浦、卓爾醫療、普美康、日本光電等進口品牌，每一臺AED價格在4萬元左右，售價頗為昂貴。
近年來，國內醫療器械企業在AED動作加大投資和研發。魚躍醫療以1170萬歐元收購德國曼吉世Metrax GmbH公司所有股權，引入AED品牌普美康PRIMEDICTM，在今年9月，騰訊近3億元入股了魚躍醫療AED業務的子公司。
邁瑞醫療將AED列為種子業務，2022年上半年，邁瑞醫療AED 在英國、法國、荷蘭、義大利、挪威等歐洲國家實現了大規模的裝機。
2021 年底，國家衛健委印發《公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）》，明確優先在人口流動量大、意外發生率高、環境相對封閉或發生意外後短時間內無法獲得院前醫療急救服務的公共場所配置 AED。
在這個海外已經發展數十年的領域，國產企業如何構建自己的競爭優勢？
市場缺口也拉動了國內AED市場在近年來的高速增長，鄭傑告訴動脈網：“在COVID-19發生前，國內的AED市場處於爬坡階段，COVID-19之後，AED市場每年都在翻倍。”
在除顫能量上，卓爾醫療將除顫能量做到了120J，另一大進口品牌飛利浦的除顫能量為150J。國產也在不斷接近這一水平，維偉思醫療的AED除顫能量為150J，瑞新康達將除顫能量降低到120J。
國產是否有望實現替代
國內企業久心醫療藉助物聯網、5G、大資料技術，提升AED的管理和呼叫效率。物聯網技術可以解決AED的管理問題，實時監測AED的位置、狀態、電量、耗材使用情況。在緊急呼叫方面，大資料系統可以與城市急救系統，醫療系統對接，上傳急救資料，實現及時調動。
維偉思則是將AED做的更小，更加便攜，將產品重量做到小於700g，產品正面尺寸約為一臺智慧手機大小，成功打造移動AED場景。可由經訓練的交巡警察、消防隊伍、戶外急救等人員隨身佩戴，大大減少判斷、找尋及來回取用過程中所消耗的寶貴急救時間，從而極大提升AED使用效率及覆蓋效能。
世界盃作為全球頂級足球賽道，世界盃的醫療急救體系發展也折射了心臟復甦發展的重要性。AED作為院前急救體系中的重要裝置，AED的配置水平反映了一個地區的急救醫療水平，我國院前急救長期不受重視甚至被邊緣化，期待未來隨著AED技術的引領，推動國內院前急救體系進一步完善。