在複雜的人體結構中，研究人員發現，大腸或結腸中生活著500多種有益和有害的細菌。如果80 - 85%的有益菌和15 - 20%的有害菌的正常平衡被打破，那麼有害菌就會繁殖，從而導致我們的許多疾病。益生菌作為一種有益菌，能透過各種方式來調節腸道，有益人體健康。根據FAO/WHO，益生菌的定義是要求服用足夠數量的益生菌才能獲得健康益處。然而，該定義並沒有明確規定什麼是足夠的量；益生菌的有效劑量，在加拿大和義大利，要求最低劑量為10億CFU。益生菌，特別是包含在膳食補充劑中的益生菌，通常在普通環境溫度和溼度下運輸和儲存。與冷藏、冷凍儲存和處理相比，這可能會導致部分菌株失活。為了在保質期結束前提供目標劑量，並補償儲存和處理期間的潛在損失，因此益生菌產品需要更高的活性。（The Production and Delivery of Probiotics： A Reviewof a Practical Approach）
圖1：腸道中的有益菌和有害菌。
從應用的角度來看，理想的商業產品將擁有儘可能高的活性，菌株在預期的應用中具有穩定的效能。在各種不同的溫度和溼度條件下，有高的活細胞計數和長保質期的穩定性也是客戶的期望，尤其是透過臨床試驗確定劑量的高質量膳食補充劑產品的科研研究，千億高活性益生菌產品是大勢所趨。
在過去十年中，抗生素相關性腹瀉（AAD）以及艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）發病率和嚴重程度逐漸增加，主要原因是廣譜抗生素的普遍使用。CDAD是一個重大的公共衛生問題，造成大量發病率和死亡率、長時間住院和更大的保健費用，特別是在反覆發作的病人和老年人中。一項臨床研究，年齡在50-70的老年人中進行，結果表明：與安慰劑組相比，使用一粒膠囊（活菌數500億）和使用2粒膠囊（活菌數1000億）的這兩組益生菌治療組，AAD和CDAD的發生率顯著降低。此外，觀察到明顯的劑量反應效應，較高的益生菌劑量導致更好的療效，更短時間的持續AAD，和更少的胃腸道症狀。（Dose – Response Effi cacy of a Proprietary Probiotic Formula of Lactobacillus acidophilus CL1285 and Lactobacillus casei LBC80R for Antibiotic-Associated Diarrhea and Clostridium diffi cile -Associated Diarrhea Prophylaxis in Adult Patients）
圖2：研究組與抗生素、艱難梭菌相關的腹瀉發生率
血壓（BP）與慢性疾病（包括缺血性心臟病、心力衰竭、中風和腎臟疾病）的風險密切相關，大量的人體臨床試驗表明，食用益生菌可以改善血壓控制。最近，澳大利亞格里菲斯大學的一項薈萃分析發現，每天攝入10億至10萬億CFU的益生菌持續3 - 9周可顯著改善血壓，當每日服用益生菌劑量≥1000億CFU且干預持續≥8周時，血壓升高者的改善幅度更大，也就是說但攝入量達千億活菌數時，療效更為顯著。該研究還表明，攝入多種益生菌比單一種類的益生菌效果更好。也有研究表明，益生菌製劑可以顯著降低收縮壓3。56 mm Hg和舒張壓2。38 mm Hg，然而，即使是血壓的微小降低也可能對公共健康和心血管產生重要的影響。心臟預後預防評估研究的結果顯示，適度降低收縮壓3。3 mm Hg和舒張壓1。4 mm Hg，可使心血管死亡、心肌梗死或中風的相對風險降低22%。（Effect of Probiotics on Blood Pressure A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized， Controlled Trials）
圖3：益生菌對血壓的SBP和DBP影響的meta分析結果
益生菌可以對宿主的免疫系統產生影響。一些益生菌可以改善免疫反應的某些成分，包括免疫細胞活性和黏膜抗體IgA的產生。而且，越來越多的證據強調腸道菌群在區域性和全身免疫發展中的作用。這種調節活性涉及腸上皮細胞、巨噬細胞、樹突狀細胞和T淋巴細胞。德國的一項臨床研究，在食用益生菌後，能導致B淋巴細胞（CD19+）、NK細胞（CD56+CD16+）和抗原提呈細胞（HLA-DR+）的數量增加，以及T淋巴細胞的啟用，顯著提高免疫力，且每日使用10倍以上（高劑量）的益生菌，更能直接促進非特異性的細胞反應。同時在治療期間，益生菌高劑量組感染髮生率有明顯降低趨勢。（A mixture of Lactobacillus plantarum CECT 7315 and CECT 7316 enhances systemic immunity in elderly subjects。 A dose-response， double-blind， placebo-controlled， randomized pilot trial）
圖4：TGF-β1濃度隨時間變化圖
在生活水平發生改變的今天，消費者的健康意識逐漸提高，益生菌的功效也被廣泛認可，但同時隨著關注度的提高，也面臨著 “功效甚微”這些爭議，究其原因就是益生菌的活性。益生菌被認為攝入足夠的量才能起效，但在貨架期的損耗，以及經過胃腸道的消耗，再到腸道內的定植以後，才對人體發生效應，這些過程會造成活性的降低，而活性的高低，又直接決定了產品是否起效。因此，如何在益生菌市場上脫穎而出，更多的考驗的是終端產品的高活性，只有足夠高的活性益生菌才能佔據未來市場。