醫療水平的進步離不開硬體裝置的支撐，隨著當前醫療器械行業正在我國快速發展，許多網際網路公司選擇進駐醫療器械業。想必也有不少創業者將目光投向這個行業，那麼今天小編就來告訴大家，開辦醫療器械經營企業必須具備的醫療器械經營許可證該怎麼辦？

首先，醫療器械被分為三個類別，其中經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要備案憑證。而開辦第三類醫療企業經營企業，應當經過相關監督管理部門審查批准，發放經營許可證，許可證有效期限為五年。

辦理二類醫療器械備案憑證的具體流程：

1。到工商局辦理營業執照，註冊為企業，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

2。到質監局辦理組織機構程式碼證。

3。在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構程式碼註冊帳號，用於網上申報。

4。網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。

三類醫療器械經營許可證辦理流程如下：

1。準備好需要的辦理資料：

（1）《醫療器械經營企業許可申請表》；

（2）資格證明；

（3）營業執照或企業名稱預先核准證明檔案影印件；

（4）質量管理人的資格證明；

（5）售後服務人員的資格證明。

2。需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監督管理部門申請經營許可；

3。管理部門受理資料，於30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

4。若符合條件，則管理部門發放醫療器械經驗許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可並透過書面的方式說明理由。

為了保障合法合規的運營，企業必須要辦理好醫療器械經營許可證方可開始公司的各項業務。因手續方面的種種問題，會有一定的辦理難度，因此企業可以向專業代理公司尋求幫助，具體疑問可以線上和小編溝通，算盤哥哥祝您早日辦理成功！