哲客資訊

“一所一站六中心”是園區重點打造的產業載體平臺，南京醫療器械產業園管理辦主任李求貴介紹，“一所”是江蘇省醫療器械檢驗所高淳分所，“六中心”是江蘇省藥監局實訓中心、國家藥監局南方醫藥經濟研究所江蘇醫療器械大資料中心、醫療器械創新服務中心、產品[…]

“此前科創板第五套的要求更適用於生物創新藥企，對於醫療器械的要求尚未清晰，而由於不確定性，很多企業擇道香港上市或是改道以科創板第二套標準上市”[…]

11月底：2022內鏡有約·中國行【廣東站】擬定走訪企業：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳開立生物醫療科技股份有限公司深圳市科曼醫療裝置有限公司廣州瑞派醫療器械有限責任公司珠海普生醫療科技有限公司深圳市亞泰光電技術有限公司深圳英美達醫療[…]

11月底：2022內鏡有約·中國行【廣東站】擬定走訪企業：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳開立生物醫療科技股份有限公司深圳市科曼醫療裝置有限公司廣州瑞派醫療器械有限責任公司珠海普生醫療科技有限公司深圳市亞泰光電技術有限公司深圳英美達醫療[…]

該產品採用純物理作用機制，透過振動對結腸壁進行刺激，促進結腸蠕動，這也為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新治療辦法[…]

11月底：2022內鏡有約·中國行【廣東站】擬定走訪企業：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳開立生物醫療科技股份有限公司深圳市科曼醫療裝置有限公司廣州瑞派醫療器械有限責任公司珠海普生醫療科技有限公司深圳市亞泰光電技術有限公司深圳英美達醫療[…]

9月29日上午，江蘇省藥監局針對《關於持續最佳化營商環境促進生物醫藥產業提速暢通的若干措施》開展瞭解讀會，會上曬出了藥品監管領域最佳化營商環境的“成績單”，同樣也針對工作中的堵點難點，制定若干措施，為企業發展持續“輸血補氣”[…]

據福州市第一醫院的眼科專家介紹，因為佩戴隱形眼鏡或美瞳，誘發眼部發炎、細菌感染甚至角膜穿孔的愛美患者，在眼科門診中並不少見[…]

/ 01 /分拆上市大時代要看中國醫療器械企業對資本有多感興趣，看看微創醫療就夠了[…]

本文轉自：人民網人民網北京9月23日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網訊息，近期國家醫療器械監督抽檢結果顯示，有26批（臺）產品不符合標準規定，涉及電動輪椅、金屬接骨板、婦科超聲診斷裝置、牙科種植機、一次性使用腹部穿刺器、手術衣等[…]

【來源：大眾網_泰安新聞】8月25日，山東省工業和資訊化廳及山東省工業經濟聯合會釋出《關於公佈第六批山東省製造業單項冠軍企業、單項冠軍產品和透過複核的第三批製造業單項冠軍企業名單的通知》，泰安市醫藥及醫療器械產業鏈2家企業入選第六批山東省制[…]

而就在上月，國家藥監局釋出了名為《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示》的科普文章，明確表示，美瞳在中國作為第三類醫療器械，應按要求嚴格監管，在上市前需要透過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械註冊證後方可生產、銷售和使用，其生產企業[…]

國家藥品監督管理局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產品時，要特別注意以下幾點：一、選購“美瞳”時，應從具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買，並檢視所購產品是否取得醫療器械註冊證，仔細檢視產品包裝是否有醫療器械註冊證編號、生產企業名[…]

博邁醫療於2012年3月成立，是一家專業從事血管介入類醫療器械設計、生產、銷售和服務的跨國醫療器械生產企業，總部設立在中國廣東東莞松山湖，目前公司已在全球上市的產品線覆蓋了心血管介入類、外周血管介入類和全套介入配件類的醫療器械產品家族[…]

主要應用於泌尿、口腔、面板等治療，代表企業有密爾醫療、法博鐳射[…]

需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監督管理部門申請經營許可[…]

集團是中國首家在中國設立系統化TAVR培訓課程的公司，以推廣我們的TAVR產品以及提高TAVR認知度並推動中國TAV市場的滲透率，並一直在不同醫院向醫生提供有關心臟瓣膜置換術的培訓[…]

03 數字化建設結果展望合規風險降低l針對生產過程管理、質量控制對環境指標、質量指標進行實時線上監測和控制，確保GMP合規體系的安全落地l多標適配，開展全流程電子批次記錄，保障藥品生產質量和批次一致性l企業日常生產經營規範管理，自動檢查、實[…]

崗位要求：1、醫療器械、醫學、護理學相關專業，大專及以上學歷，3年以上產品培訓經驗及學習能力[…]

《第二類醫療器械經營備案憑證》中，載明以下資訊：1、備案號：如，滬松食藥監械經營備20180090號2、法定代表人：即公司法人3、企業負責人：可有法人擔任4、經營方式：分為三類，分別是批發、零售、批零兼營5、住所：即營業執照上登記住所6、經[…]