被譽為“高淳高地”的南京醫療器械產業園近日捷報頻傳：2022年園區納稅突破2。3億元；企業銷售年收入平均增長40%以上；醫療器械生產和經營類企業多達570家，其中醫療器械生產類企業140家、規上企業25家；園區獲評國家外貿轉型升級基地、江蘇省特色創新（產業）示範園區……

佔地7。78平方公里的南京醫療器械產業園，跑出醫療器械產業發展加速度，主要得益於走了一條聚力平臺打造、強化精準服務、注重生態立園的融合創新發展之路。

平臺賦能，提高創新資源集聚效應

2019年5月，省藥監局與高淳區政府簽約，雙方在高淳經濟開發區合作共建南京醫療器械產業園。3年來，南京醫療器械產業園以省區共建平臺為契機，著力打造“鏈主聚鏈屬、主鏈拓輔鏈”的現代化開放型產業園。

“上週，省藥監局高淳工作站的兩位工作人員上門服務，公司兩個二類產品順利透過生產體系考核。”南京斯瑞奇醫療用品有限公司總經理姜喜慶說。

姜喜慶所說的“工作站”是省藥監局全力支援高淳推進園區產業載體平臺建設的“一站”。除此之外，當年省藥監局與高淳區政府簽訂的協議還包含其他15項合作事宜。

“一所一站六中心”是園區重點打造的產業載體平臺，南京醫療器械產業園管理辦主任李求貴介紹，“一所”是江蘇省醫療器械檢驗所高淳分所，“六中心”是江蘇省藥監局實訓中心、國家藥監局南方醫藥經濟研究所江蘇醫療器械大資料中心、醫療器械創新服務中心、產品展示中心、環氧乙烷消毒滅菌中心、醫療器械廢棄物處置中心。

大產業需要大格局，大格局需要大平臺，這是南京醫療器械產業園的核心競爭力，也是該園提高創新資源集聚效應，瞄準醫療器械產業建圈強鏈的“法寶”。

以省醫療器械檢驗所高淳分所為例。省器檢所分別在泰州、蘇州、徐州、無錫、南京高淳設立5個分所，採取“一體五翼”“錯位發展”模式。省醫療器械檢驗所相關負責人介紹，高淳分所作為其中“一翼”，主要以植入與介入類產品檢測為主，不僅為企業提供可靠技術支撐，還同時開展全省醫療器械監管工作。

此外，審評核查工作站能夠幫助企業解決註冊的痛點；醫療器械大資料中心依託行業大資料資訊高地優勢，實現全產業鏈資訊支援，對入駐企業降低運營成本、提升競爭力，提高創新資源集聚效應，提供有力支撐。

李求貴表示，未來南京醫療器械產業園還將增加兩個中心，即線上線下銷售融合交易中心、標識溯源平臺中心，進一步完善平臺服務功能。

精準服務，

增強科創企業競爭力度

高淳區出臺《關於促進醫療器械產業發展的專項扶持措施》，為企業創新驅動提供“硬核支撐”。以南京友德邦醫療科技有限公司為例，多年來共獲得各項補償資金1500萬元，公司將這些資金投入新產品研發，提高企業自主創新核心競爭力。“經園區負責人牽線，公司與高淳區人民醫院建立合作關係。”該公司副總經理劉泉明說，公司的快速發展得益於園區靠前服務，去年銷售9000多萬元、比上年增近50%。

送政策、拼服務是南京醫療器械產業園打造優質營商環境的“硬招”。

園區服務好不好，一正醫療公司總經理馮勇體會很深。依託園區搭建的融資平臺，一正醫療公司獲得中行300萬元授信；去年上半年，一正醫療公司產品進入創新產品集採通道，提升銷售額100多萬元。

生態立園，

加大科技成果創新驅動

“生態立園”使得南京醫療器械產業園一路高歌，園區各項科技成果成為新的創新驅動。

在南京友德邦醫療科技有限公司，一根直徑3毫米的鎳鈦合金管，經過拋光、覆膜、焊接、定型等工序，最終變成頭髮絲粗細的花瓣形左心耳封堵器，整個過程耗時40個工時，所有工序靠數字與智慧完成。

劉泉明介紹，友德邦先後斬獲32項國家專利，獲評國家高新技術企業、南京市瞪羚企業，取得8款Ⅲ類醫療器械註冊證。

醫療行業投入大，研發週期長，但在南京醫療器械產業園，有很多企業選擇潛心專攻，加大科技成果創新驅動，靠一技之長成為“隱形冠軍”。

2013年註冊落戶園區的一正醫療公司，主要從事重症監護室醫用耗材研發、生產、經營。“我們從開始走的就是研發與生態智慧之路，目前我們的產品在國內市場佔有率高達70%。”馮勇說。

目前，園區企業累計取得283個產品註冊證，其中Ⅰ類產品備案（註冊）證123個，Ⅱ類產品註冊證149個，Ⅲ類產品註冊證11個，獲評國家外貿轉型升級基地、省特色創新（產業）示範園區、省醫療器械產業產學研協同創新基地。到2025年，園區醫療器械主營收入突破120億元，培育8—10家細分領域龍頭企業、3—5家上市公司、1—2家獨角獸企業。

“平臺賦能是我們高質高效的‘壓艙石’，精準服務是我們高築高地的‘助推器’，生態立園是我們高位創高的‘定盤星’。”高淳區政府相關負責人說。

記者 潘瑞凱 通訊員 孫惠玲

釋出於：江蘇