國產醫療鐳射打響反擊戰,發展機會藏在這4大趨勢裡

2021年,沉默多年的醫療鐳射企業紛紛走到臺前,迎接屬於自己的高光時刻。

2021年3月,全球醫療器械巨頭波士頓科學(Boston Scientific)斥資10。7億美元收購Lumenis(科醫人)鐳射外科業務;2021年10月醫美光電巨頭Candela在納斯達克上市;2021年6月,新氧以7。91億元收購奇致鐳射……

雖然近年來國內醫療鐳射領域的融資事件不多,但以密爾醫療、南京佰福、飛秒鐳射為代表的一眾

自主研發、創新、擁有核心技術

的新生醫療鐳射企業紛紛崛起,在2021年接連獲得融資。它們的身後既站著

遠毅資本、東方富海、瑞奕資本、亦莊資本、北極光創投

等一眾頭部資本,也有

萊凱醫療

這樣老牌醫械商加註。

資本是最聰明的,他們總是循著味道去到水草最豐盛的地方。言語或許會騙人,但資本不會。

醫療鐳射領域為什麼值得關注?賽道中又有哪些新銳企業?行業未來發展趨勢如何?動脈網採訪了

法博鐳射、密爾醫療、南京佰福、阿爾法邁士、藍極醫療

等醫療鐳射企業和

亦莊資本、東方富海

等資本投資人,以期解答這些問題。

擁有原研能力的本土品牌崛起,

國產替代熱潮下行業大有可為

回望我國,上世紀80、90年代,中國國民對鐳射治療面板科等多科室疾病治療的應用還相當陌生,中國鐳射治療疾病領域也接近空白。而當時西方發達國家已經幾乎全民使用鐳射,甚至在獸醫領域也廣泛使用鐳射進行治療了。可以說,國產醫療鐳射是近20年前才開始“從零做起”,這中間有很大的差距需要去填補。而這差距中就蘊藏著潛力無限的市場。

雖然我國醫療鐳射應用相對後發,但近年來有不少新銳企業奮起直追,在某些技術領域比肩巨頭,甚至趕超海外。隨著國內多家醫療鐳射企業獲得融資,醫療鐳射賽道也正在迎來新格局。

亦莊資本合夥人羅壽紅

表示

鐳射醫療的核心問題在於掌握自主研發創新技術的企業太少。因而,亦莊資本第一考量因素就是核心團隊的技術背景,研發能力是否掌握在核心創始團隊手裡;其次是考慮團隊的商業化sense,商業化能力不強可以後期補,但是如果創始團隊的商業化sense不好,會導致即使招來牛人也留不住。

東方富海投資總監張峰

表示,國產醫療鐳射處在相對早期的階段,未來前景廣闊。目前我國的鐳射醫療裝置以進口為主,關鍵裝置的國產化比例較小。同時醫療鐳射產品在整國內的市場滲透率較低,市場有待開拓與教育,挑戰與機遇並存。另外,為避免潛在的智慧財產權糾紛,資方在選擇專案時,會優先選擇具有底層技術研發能力的企業。

未來誰會成為醫療鐳射領域的主導者?動脈網梳理了國產醫療鐳射新銳企業,以期呈現出國產醫療鐳射的企業、技術版圖。若您也是該領域的創業者,請與作者取得聯絡。以下順序按企業名首字母排序:

國產醫療鐳射打響反擊戰,發展機會藏在這4大趨勢裡

國內的醫療鐳射企業為何在2021年集體迎來融資熱潮?

從市場環境看,國產醫療鐳射滲透率低,市場想象空間大。

在醫療領域,鐳射器的應用日漸普及,從眼科(如近視矯正、視網膜修補等)、外科(鐳射手術刀),到內科、婦科、耳鼻喉科、心血管科、面板科等,均已成為鐳射醫療器械的適用領域。據前瞻經濟學人資料顯示,發達國家所做外科手術平均有10-15%使用了鐳射手術器械以取代傳統的手術刀或其他手術器械。然而目前醫療鐳射以進口為主,國產醫療鐳射滲透率低。據諮詢公司弗若斯特沙利文預計,2022年,國內醫療鐳射市場規模將超過300億元,市場想象空間巨大。

從產品自身看,高性價成為醫療鐳射企業“大殺四方”的殺手鐧。

國內的醫療機構所面臨的“進口器械貴”的問題,國外的醫療機構同樣也會遇到,尤其是拉美、非洲地區的國家。價格高昂導致醫院、醫療機構的採購成本非常高,這也間接限制了醫美鐳射裝置的市場推廣。國產鐳射裝置成本可控,價格親民,在相差無幾的質量效果下,價格卻只有進口機器的幾分之一。憑藉高性價比,國產鐳射企業殺出美、日、德等老牌鐳射企業的包圍,成為不可忽視的新生賽道力量。

從政策環境看,相關政策不斷出臺,國產替代的大背景為醫療鐳射企業發展奠定了堅實基礎。

自2006年我國發布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》並首次將鐳射技術列為我國重點發展的前沿技術開始,我國對於鐳射產業發展的支援政策逐漸出臺。例如2012年《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》、2017年《“十三五”先進製造技術領域科技創新專項規劃》、2021年《基礎電子元器件產業發展行動計劃(2021-2023年)》等重點政策檔案均對鐳射行業技術進步、產業發展等作出重要指示。國家將醫療器械行業發展置於戰略高度,出臺各類政策扶持自主研發和“進口替代”。在政策的不斷推動下,越來越多優質的國產醫療鐳射器械走向市場,國產品牌的市場份額也不斷擴大。

哪些技術是醫療鐳射主戰場?

根據Allied Market Research市場調研報告,預計 2023 年世界鐳射醫療市場將增加到 125。86 億美元。關於鐳射醫療器械的全球市場份額,北美洲約35%,歐洲及中東約佔25%,亞太區域約佔20%,我國約佔15%。與發達國家相比,我國鐳射醫療產業在規模、核心技術、推廣應用等方面均存在一定的差距。

那麼國產具有原研能力的鐳射是哪些呢?其主要應用的疾病場景及代表企業有哪些呢?

銩鐳射,

輸出波長是1940nm,波長範圍為1。75μm-2。22μm,位於水的強吸收峰附近,故而對水的吸收係數特別高,是唯一能被水完全吸收的鐳射。銩鐳射對組織的穿透深度很淺——僅0。2mm,這樣既能實現高效汽化,又能達到精準切割的雙重效果。

具有

操作精細、術中出血較少、手術視野清晰、 術後恢復快、術後併發症發生率低,治療高齡高危病人安全性好

等優點。銩鐳射作為醫用鐳射技術,在2004年被FDA批准用於臨床,同年又獲得歐盟認證,2005年獲准進入中國市場。近些年在臨床中得到了快速發展和廣泛應用。主要應用於

泌尿、口腔、面板

等治療,代表企業有

密爾醫療、法博鐳射。

鉺鐳射,

是一種波長為2。94μm的固體脈衝鐳射,其波長恰好位於水的最高吸收峰值。由於人體的面板組織含有大量水分,面板對波長為2。94μm的光吸收率很高。而含色素成分高的皮下組織及肌肉組織對此波長光的吸收率很低,故而鉺鐳射能夠精準地將治療能量及生物資訊準確地傳遞到面板組織。在達到有效治療目的的同時,對面板周邊組織不產生影響。

具有

安全磨削、熱損傷小、多數治療無需麻醉、癒合期短、副作用低

等優點。鉺鐳射1994年最早被美國藥監局批准用於口腔軟、硬組織治療。主要應用於面板、口腔等治療,代表企業有

南京佰福、卓鐳鐳射。

鈥鐳射,

是利用稀有元素鈥為鐳射工作離子的固態脈衝式鐳射,波長為2。1μm,在水中有很高的吸收係數。鈥鐳射在組織中的吸收深度少於0。4mm,穿透表淺,能夠進行精準切割,而不會損傷周圍組織。

具有

術後反應輕、適應性好、止血效果好、併發症少

等優點。主要應用於

泌尿治療

,代表企業有

瑞柯恩

藍鐳射,

於20世紀 90年代初由科學家發現。2014年3位日本物理學家因藍鐳射和藍色LED的發明,獲得諾貝爾物理學獎。

具有

汽化效果快、止血效果好、對組織熱損傷小、裝置體積小、噪音小

等優點。主要應用於

泌尿治療

,代表企業有

藍極醫療

綠鐳射,

波長為532 nm,是將106nm 波長的釹:釔鋁石榴石(neodymium:yttrium-aluminum-gamet, Nd:YAG)鐳射透過磷酸氧鈦鉀(KTP)晶體而獲得的鐳射。是能被氧合血紅蛋白高度吸收,不被水吸收的鐳射型別。綠鐳射穿透深度只有0。8 mm,熱傳導效果較小,對周圍組織無明顯損傷,能在汽化 的組織上形成1~2 mm 的凝固層,可防止術後組織水腫、壞死及腐肉形成,凝固帶封閉血管起到有效止血作用,同時也可以減少衝洗液的吸收。綠鐳射對組織毛細血管汽化同時封閉,汽化止血同時完成,幾乎沒有出血。是手術中鐳射能量轉化效率最高的鐳射型別。

具有

創傷小、無血或出血極少、適應症廣、副作用少、住院時間短、對患者術後性生活影響小,對有心臟病、高血壓、糖尿病等合併症的高危病人無手術風險

等優點。主要應用於

泌尿治療

,代表企業有

阿爾法邁士

飛秒鐳射,

是人類在實驗條件下所能獲得的最短脈衝,其持續的時間極其短,只有幾個飛秒,比利用電子學方法所獲得的最短脈衝還要短几千倍。具有

極高瞬時功率、精確的靶向聚焦定位、損傷小

等優點。主要應用於

眼科治療

,代表企業有

飛秒研究中心FAR

此外,市面上還有

釹鐳射、半導體鐳射、1470鐳射

等鐳射。由於本文篇幅有限,就不過多贅述。

四大未來趨勢引領行業發展

在上述內容中,我們梳理了國內的新銳醫療鐳射企業。在與他們的溝通中,動脈網發現了醫療鐳射領域未來發展的四大特點。

從臨床需求上看,根據臨床研發定製鐳射光源

鐳射醫療歸根結底是落在醫療上,一切都必須從臨床需求出發。

目前醫療鐳射行業亟待突破的共性技術應包含根據適應症、手術需求和醫生操作習慣高度定製的鐳射光源、前端出光系統以及人機互動設計等。

密爾醫療創始人戴逸翔

表示:“不論鐳射醫療裝置是以選擇性光熱作用、光機械作用還是光化學作用作為基本原理,都依賴於靶組織和特定波長、功率、頻率、脈寬鐳射的相互作用。因而第一步就必須根據臨床研發定製相應的鐳射光源。反之,如果拿著現成的鐳射器去找適應症,無異於拿著錘子找釘子,無法做到完全貼合臨床需求。前端出光系統和人機互動設計更是決定了鐳射醫療裝置對於醫生操作的友好程度。在產品設計與臨床驗證的過程中,鐳射醫療工程師必須廣泛地向臨床醫生、患者請教,反覆打磨操作手具、光纖耗材、輔助裝置、操作介面、腳踏邏輯,才能真正做出醫生好用、患者好評的產品。”

從技術上看,精準性、微創性、無創性將成為微創外科技術的發展趨勢

縱觀外科手術的發展史,第一代醫療器械誕生在冷器械時代(無源器械),透過機械能以開放的方式直接對病灶進行手術處理。雖有大創口,多出血和長康復等弊端,卻讓外科器械讓醫生獲得了一種重要的治療手段,並使人類的疾病治療進入了外科手術時代。

而60年前外科器械進入了熱器械時代(有源裝置和器械),透過電能特性克服了機械能的諸多缺點,如能量傳遞的路徑選擇和較低的能量密度,從而縮小了器械體積,還可以轉換成其它多種能量形式,從而萌生了微創外科技術,達到低創傷,少出血,快康復等顯著的臨床效果,成為了當前外科手術領域中的最為重要的醫療器械種類。

隨著現代醫學模式的轉變,鐳射醫學的應用領域正從疾病診療向疾病預防前移,以精準性、微創性、無創性為技術突破方向來引領醫學診療模式的轉變。

阿爾法邁士CEO錢景鴻

表示:“我們相信鐳射以高能量密度,方向性,單色性和相干性等使鐳射外科技術引領醫療器械進入下一個時代 ——鐳射外科時代,迎來無創手術的普及,並將獲得之前無法匹及的臨床效果,如超低熱損傷、超低出血量、超小創口甚至無創。外科鐳射技術利用鐳射獨特的物理特性,透過選擇性吸收等原理,對特定組織可以進行外科切割甚至汽化,達到微創的效果。同時鐳射透過不同的調製方式可以產生如飛秒鐳射,利用光機械效能對組織進行細胞級別的冷精細切割而不產生熱損傷,讓醫生可以完成以前無法想象的極精細手術。作為中國微創外科領域中積極參與者,阿爾法邁士攜手旗下瑞爾通醫療將在鐳射外科領域中全面打造多維度外科鐳射能量生態體系,向臨床提供全面,高效和低成本的鐳射外科手術系統。”

從研發上看,醫工結合的新技術將為醫療鐳射賦能

醫療器械涉及醫療、機械、電子等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫工結合成為醫療器械發展的大趨勢,醫療鐳射領域也是如此。

北京航空航天大學生物與醫學工程學院院長樊瑜波

指出,推動醫工交叉融合、協同創新,是打破我國醫療器械產業創新“瓶頸”的關鍵要素。並建議,根本上要加大對醫療器械領域的創新研發投入,加大對生物醫學工程專業創新領軍人才的培養,同時加大電子、機械、材料、軟體、資訊科技等學科、產業與醫療器械領域的交叉融合;加大醫療器械產教融合和科教融合的力度。

法博鐳射總經理徐佳

表示:“隨著化學和生物學等相關學科的發展,各種生物探針和靶向標記技術得到快速發展,鐳射光學、材料學、奈米技術和生物技術的相互融合正在不斷地為醫學診斷和治療帶來新的發展空間。”

從銷售渠道上看,出海成為眾多國內醫療鐳射企業的市場選擇

有不少醫療鐳射企業選擇直接出海,究其原因主要有2點。

第一,國外審批要求較國內更寬鬆,拿證時間更短。據

南京佰福創始人賈養春

介紹,國內的醫療鐳射器械存在拿證難、拿證週期長的問題。鐳射醫療器械在我國屬於三類器械,審批嚴格,拿證需要2~3年。而在海外則只需1~2年便可拿證。較低門檻的審批要求,能讓企業產品快速放量,獲得營收。

第二,國產醫療鐳射的高性價比,帶來出海優勢。部分國內鐳射企業自主開發核心零部件,降低了成本、提升了毛利率,在面對進口鐳射醫療器械競爭中具備了高性價比優勢。對比國外巨頭動輒幾十上百萬的器械裝置,“中國智造”的醫療鐳射裝置效能優越,價格卻更低,價效比高。這為企業出海帶來優勢。

當然也有部分企業是商業戰略需要,雙輪驅動開啟增長的第二曲線。

*封面圖片來源:unsplash