9月29日，先聲藥業與歐洲藥企Almirall公司共同宣佈，就一款先聲藥業自研的臨床前自身免疫疾病創新藥達成授權許可協議。

Almirall公司獲得該藥在大中華以外地區開發和商業化的獨家權益，先聲藥業將收取至多4。92億美元總里程碑付款，其中包含1500萬美元首付款。

據公開資料，此次協議總金額是目前國內自身免疫領域臨床前專案海外授權的最高紀錄。

先聲藥業成立於1995年，是一家以創新研發驅動並致力於協同創新的製藥公司，在上海、南京、北京、波士頓建立四大研發創新中心，

已擁有6款全球首上市創新藥，

連續多年位居“中國創新力醫藥企業十強”和“中國製藥工業百強”。

此次獲得先聲海外授權許可的Almirall公司是一家有70多年曆史的全球藥企，總部位於巴塞羅那，在西班牙證券交易所上市，並在全球21個國家開展業務。該公司專長面板科醫學，據市場資料，該公司面板專科產品組合位居全球前三。

本次海外授權的SIM0278，是先聲藥業自有蛋白質工程技術平臺開發出的一種高活性的Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2muFc），對免疫T細胞增殖活化有重要影響，也是當前全球新藥開發領域熱門靶點之一。

作為一種即將進入臨床試驗的可皮下注射創新藥，該藥具有治療多種自身免疫疾病的潛力，如系統性紅斑狼瘡、特應性皮炎等。

SIM0278暫無公開發表資料，此前先聲藥業執行董事兼聯席CEO唐任宏在先聲藥業的企業研發日上透露，該專案的臨床前資料展現出同類最優（Best-in-Class）潛力，是計劃進行全球開發的重點專案。

作為一家專注於面板健康的國際生物製藥公司，Almirall公司以近5億美元的里程碑投入引進SIM0278，正是看中了這款產品未來廣泛的應用前景。

截至目前，全球尚未有此類工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國際上已有安進、默沙東（透過收購pandion獲得）、艾伯維（與Cugene合作）等知名企業佈局IL-2突變融合蛋白的自免治療專案，分別處於臨床1-2期，可見這條尚未進入火熱競爭的賽道市場前景看好，正在引發越來越多的關注。

隨著中國醫藥產業實力整體提升，本土原研新藥日益得到國際認可，陸續透過海外授權登上國際舞臺。

2022年1-9月國內生物醫藥企業達成創新藥License out交易25起，其中近九成交易集中於腫瘤領域產品。自免領域此前較受業內關注的License out交易，包括2021年諾誠健華與Biogen，2018年恆瑞醫藥與TG Therapeutics合作的BTK產品等，加上此次先聲藥業和歐洲老牌藥企Almirall公司達成這項創紀錄的交易，整體來看，近五年來都可謂“鳳毛麟角”，該領域對國內醫藥行業來說，依然具備創新的高門檻。

自身免疫市場正呈現出潛力巨大“藍海”格局，以“藥王”阿達木單抗（2020年銷售額達198億美元，連續多年佔據全球藥品銷售額榜首）為代表的爆款頻出。

據弗若斯特沙利文資料，全球自身免疫疾病藥物市場預期將由2019年的1169億美元增加至2030年的1638億美元，其中生物藥市場份額預期將由2019年的66。8%增加至2030年的81。4%。

鑑於中國巨大的自身免疫疾病患者基數，且診療方式逐漸發展完善，自免市場增幅在全球位居前列，預期將由2019年的5億美元增加至2030年的166億美元，生物藥市場份額預期將由2019年的22。7%增加至2030年的68。8%。

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