12月28日，港股君實生物（01877。HK）股價開盤跌近5%。

訊息面上，12月27日公司公告稱，截至處方藥使用者付費法案的目標審評日期12月23日，公司尚未收到美國食品藥品監督管理局（FDA）有關特瑞普利單抗（產品代號TAB001/JS001）聯合吉西他濱╱順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請（BiologicsLicenseApplication，BLA）的審評結論函。

特瑞普利單抗由君實生物自主研發，是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物。用於治療肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及面板癌等，其中在中國已獲批6項適應症。

特瑞普利單抗是君實生物核心產品，公司重點發力對其國際化佈局。浙商證券曾釋出研報稱，看好公司特瑞普利單抗在2022年開始銷售端迎來加速向上拐點，銷售額從2021年4。12億低點逐步向50億以上突破，並且測算特瑞普利歐美國銷售峰值有望達到100億以上。

本次公司公告稱當前尚未收到美國食品藥品監督管理局有關特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物製品許可申請，對市場情緒面造成一定程度利空。

截至12月28日發稿，君實生物港股股價報35。000港元，下跌0。57%。

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