格隆匯1月27日丨

金斯瑞生物科技（01548。HK）宣佈，公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（“傳奇生物”，其股份以美國存托股份形式於美國納斯達克全球精選市場上市）於2023年1月27日宣佈，CARTITUDE-4 （一項 評估 CARVYKTI

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（ciltacabtagene autoleucel； cilta-cel） 治療複發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者的三期研究）達到了其主要終點，即在該研究的第一個預先指定的中期分析中該治療與標準療法相比，無進展生存期（“PFS”）在統計學上有顯著改善。根據臨床試驗資料監查委員會的建議，該研究已經揭盲。

CARTITUDE-4 （NCT04181827）研究是第一項國際的隨機、開放標籤的三期研究，以評估CAR-T 治療與泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松（DPd）在複發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中的療效和安全性。該研究的主要終點是 PFS。次要終點包括安全性、總生存期（OS）、微小殘留病（MRD）陰性率和總反應率（ORR）。作為 CARTITUDE-4 研究的一部分，研究將繼續跟蹤患者的主要和次要終點。CARTITUDE-4 研究的結果將提交給即將召開的醫學會議，並將用於支援與衛生當局就潛在的審批提交進行的溝通。

CARVYKTI

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（ciltacabtagene autoleucel）是一種針對 BCMA 的基因修飾自體 T 細胞免疫療法，適用於治療經過四線或更多線的治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗 CD38單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。

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