純水、純化水、注射用水的區別你都知道嗎?

純水又名高純水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,透過反滲透法、電滲析器法、離子交換器法、蒸餾法及其他適當的加工方法,製得的密封於容器內,且不含任何新增物,無色透明,可直接飲用的水,在化學上也可以稱為純淨物。

純水在試驗中使用較多,又因多是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水

(常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源)。

其中水中的強電解質和弱電解質(如SiO2、CO2等)去除或降低到一定程度。電導率一般為1。0-0。1μs/cm ,電阻率(25℃)(1。0-10。0) M Ω *cm ,含鹽量為<1mg/L。1。0-10。0μS/cm,電阻率(25℃)0。1-1。0×10cm含鹽量為1-5mg/L。

純水、純化水、注射用水的區別你都知道嗎?

純化水:水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。

純化水為符合飲用水標準的原水蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。可作為配置普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水,但不得用於注射劑的配置。通常,純水中的剩餘含鹽量應控制在0。1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0。1us/cm。

普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在微生物或化學等領域需要極其純淨不能含任何離子的水,於是透過一些裝置將水中的離子去掉,這就是純化水。

純水、純化水、注射用水的區別你都知道嗎?

注射用水 :指符合中國藥典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。

注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌製劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水,指注射用水按注射劑生產工藝製備所得,是注射用水經滅菌所製得的水,是無菌、無熱原的水,可認為是一種製劑。

我國

純化水作為注射用水的源水

。它們的理化指標相同,但注射用水對熱原及微生物的要求高於純化水,注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。還有就是水的純度的區別。

為了有效控制微生物汙染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為迴圈管路。

純化水和注射用水的相關詳細法規標準如下:

純水、純化水、注射用水的區別你都知道嗎?

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