柔性電子掀起產業革命,“智柔科技”如何在醫療大健康領域探索應用?

在今年的冬奧會上,各類“黑科技”大放異彩,彰顯大國實力。其中一項便是柔性電子技術,因其“輕薄柔小”的特性,可與目標承載物共形貼合,使其在生命體徵引數監測、運動狀態監測、健康管理等方面具有廣泛應用。

柔性電子技術就是將電子器件製作在柔性或可延性塑膠、薄金屬基板之上,讓彎曲、摺疊、扭曲、壓縮、拉伸甚至變形成任意形狀的材料仍保持光電效能、可靠性和整合度。伴隨導電高分子研究的持續突破和柔性電子製造工藝的不斷最佳化,這項新興技術已在資訊、能源、醫療、國防等多個領域展現出廣泛應用前景,拓展了電子技術的應用範圍。

36氪近期接觸到的智柔科技便專注於柔性醫療電子技術的產業化應用,聚焦醫療大健康領域,開展可穿戴和植介入醫療裝置的自主研發、生產製造和銷售。據悉,公司由清華大學技術團隊建立而成,是清華大學科研成果轉化標杆專案和國家973專案成果轉化基地,具有完全自主智慧財產權。

智柔科技CEO劉金權指出,基於柔性電子“輕薄柔小”的特點,非常適用於醫療健康領域很多對裝置的體積、重量、整合度有高要求的場景,譬如養老、日常健康管理、心衰管理等。具體來說,將晶片和積體電路柔性化,無需穿刺便可高精度採集人體血糖、血氧、心電、心率、體溫、胎心等生命體徵資料,從而協助醫療機構、個人使用者進行疾病治療和健康管理。

上述領域中,智柔科技在多個應用方向進行了深入探索。目前公司重點佈局心血管和婦產領域的二類、三類醫療產品,其自主研發的連續7天心電監測儀和24小時胎心監測儀產品已分別於去年12月和4月獲批上市,幫助公司實現商業轉化。

近年來,隨著人口老齡化、老年疾病低齡化的發生,我國已經進入到慢性病的高發期。心血管疾病等慢性疾病患病人數呈現出逐年攀升且年輕化的態勢。劉金權表示,面對總計數億的龐大患者人群,對心血管疾病的管理有望誕生出一個市場規模數千億並不斷增長的市場,其中醫用可穿戴裝置大有可為,而連續心電監測產品便是市場剛需。為此,公司自主研發了低功耗設計、連續工作時長達 168 小時的貼片式動態心電記錄儀,它可以突破傳統Holter的24小時監測在時長、檢出率、穿戴感等多方面的應用侷限。

而柔性電子“輕薄柔小”的特徵,有利於減輕手術難度、減小創面且易植入

鑑於此,智柔科技也正在探索更精深的心臟植入器械領域,面向心衰管理這一具有顯著痛點的臨床需求。

關於心衰的治療,目前主要是手術和藥物,相較於正常人的心臟機能,心衰患者的心臟更顯脆弱,手術可行性比較低,保守的藥物治療成為首選。心衰確診後,透過有效的心衰管理防止心衰惡化,指導患者適度用藥,從而延長生存週期。基於此,如何更有效、更精準地監測到心衰的嚴重程度,進而實施有效的診療措施成為心衰管理的難點。

為此,全球核心玩家在圍繞監測左心房壓或肺動脈壓的監測展開佈局,前者的典型代表有以色列Vectorious公司的左心房壓力感測器(V-LAP),後者典型則有Endotronix的Cordella、雅培的CardioMEMS。

基於左心房壓力監測的原理,智柔科技正著力開發相應的心衰管理產品——一種心臟內微型、無電池、數字無線可植入裝置,對標V-LAP。劉金權指出,從原理上看,目前左心房充盈壓(LAP)是科學判斷心衰惡化最具體的生理指標,左房壓的增加是即將發生心力衰竭加劇的最早跡象,遠早於臨床症狀出現之前,因此如果更早監測到LAP變化,成為心衰管理重要指標,並能夠為患者後續治療提供個性化依據。

劉金權表示,基於智柔科技在柔性電子技術方向上的深度積累,公司LAP產品在手術操作的簡易性方面,比V-LAP有更好的臨床使用體驗,且因體積小、重量更輕,更不易形成血栓。據悉,目前公司已研發出相關產品原理樣機,預計今年年底即可完成動物實驗,從而進入人體臨床。

至於婦產領域,智柔科技首先關注到的是胎心監測,它對於宮內胎兒的健康成長和安全守護意義重大,尤其是長程的胎兒心率及宮縮情況監測,有助於及時掌握胎兒在宮內的健康狀況,及早發現胎兒和孕婦在產程中的異常,對宮內窘迫、早產及流產等危急情況起到預警和防範作用。

傳統的胎心監護模式,孕婦往往需要挺著大肚子每週定期到醫院完成,醫護人員全程手動操作胎心監測儀器,服務效率較低;且監測裝置笨重繁瑣,操作相對複雜。在檢測過程中孕婦需保持固定姿勢長達20至40分鐘,尤其在待產階段,需每隔2小時做一次胎心監測,無論對醫護工作者還是孕婦都痛點明顯。

劉金權表示,相較之下,智柔科技的柔性可穿戴式胎兒母體心率記錄儀,以柔性醫療電子技術為核心,採用生物電技術,無需發射超聲波,被動採集孕婦腹壁電生理訊號,安全無輻射,幫助孕婦有效監護胎兒健康,輔助醫生準確判斷胎兒宮內狀況;此外,它還適用於院外場景——孕婦佩戴智柔胎心記錄儀時,可在手機APP上實時檢視胎兒及母體心率、宮縮情況,記錄胎動資訊,並可對接醫生進行遠端判讀。據悉,目前,這款產品已在全國30多家醫院有所佈局。

他透露,長遠來看,智柔科技也會關注並佈局產前、產時、產後等環節的產品,譬如佈局盆底肌修復過程中的量化評估工具等,最終形成覆蓋孕產領域的系列產品和解決方案。

最後介紹一下團隊,智柔科技核心團隊來自於清華大學、浙江大學、復旦大學等國內知名高校,具有多年的醫療電子臨床研究、產品研發、生產、銷售經驗。特別是在柔性植介入、可穿戴醫療電子方面積累頗深。截至目前,公司已完成3輪融資,即將展開新一輪融資。