由於脊柱系統結構複雜、毗鄰重要血管和神經，脊柱微創手術是一項對術前規劃、定位及術中操作的精度要求極高的術式。術中醫師稍有不慎便可能導致患者出現腰部疼痛、無力，甚至癱瘓等症狀，致使其恢復病程延長。

過去脊柱手術多依賴於醫生經驗和術前、術中掃描影像提升手術精準性。但術前三維影像通常無法對術中患者體位變化進行準確預測，虛擬的三維影象難以反映患者脊柱與肌肉、神經組織，以及血管之間的真實三維關係。

術中則存在三維影象因時延而精準性不足，無法幫助醫生直接目視椎管內情景等痛點。醫生僅能夠透過術中多次CT掃描，手持骨骼切削工具，憑藉自己的手感和經驗盲操作開展手術。術中軟組織形變或位移所造成的手術作業面與術前影像資料的匹配失真，問題當出現需要進行復雜立體操作的手術時，在非可視的情況下進入脊柱腹地，只會進一步增加手術的危險性。

以傳統的透視方法和人工操作已難以滿足骨科手術微創化、精準化的要求。

如今伴隨人口老齡化程度加深，骨科手術量已迎來增長拐點。據中商產業研究院報告顯示，預計2021年骨科手術量將增加至470萬例，年複合增速達10。9%。在廣闊的市場需求面前，

一套能夠使醫生透過觀察三維模型中手術器械與病變部位的相對位置關係，從而進行精準手術治療的手術導航系統發展已展現出其急迫性。

從產業端來看，史賽克、美敦力、施樂輝、捷邁邦美等國際巨頭已開啟收併購，持續加碼企業骨科數字化系統技術能力，同時加大產品在中國市場推廣力度，以搶佔市場高地。天智航、微創醫療、威高醫療等國內骨科龍頭企業則相繼開展技術升級、產業鏈合作重點佈局骨科手術數字化賽道。

政策則為行業發展注入了一劑強心針。

近日《國家組織脊柱類醫用耗材集中帶量採購方案（徵求意見稿）》的釋出，預示骨科脊柱國家集採進入倒計時。脊柱類醫用耗材產品市場份額或將縮水，為其他相關市場帶來潛力釋放，精準化、數字化、智慧化的骨科手術導航系統將成為骨科新一盈利增長點，以及行業大趨勢。

隨著骨科手術導航系統發展邁入規範化和市場化階段，真正優秀的產品將浮出水面，持續領跑賽道。

怎樣的手術導航系統將獲青睞？

當行業發展風口已至，市場格局漸為清晰，究竟什麼樣的手術導航系統才能夠殺出賽道？

從術式痛點出發，手術導航系統需要實現的是輔助醫生根據患者的骨骼三維模型進行術前智慧規劃、術中精準定位和穩定把持，提升手術精準性及安全性，減少患者術後併發症發生機率。同時透過複製專家經驗，縮短醫生學習曲線、降低手術難度，以有效提升高質量手術的可及性，改善中國醫療資源分佈不均的現狀。

那麼，一套能夠從賽道中脫穎而出的手術導航系統，則需要具備實現操作的

安全性及可靠性、成像的清晰性及精準性，以及全術式、全流程視覺化的能力。

內窺鏡導航示意圖

此外，博仕康還全面佈局了骨科、神經外科、心胸外科、耳鼻喉科的手術器械、工具及高階醫療裝置，為未來實現整體手術室解決方案佈局提供基礎。

光磁一體化手術導航系統，價值獨具

“手術操作往往會導致軟組織形變或位移，使得術前規劃無法完全實現。由於人體軟組織屬於典型的粘彈組織，有限元模擬法幾乎難以用於臨床實踐；術中CT或MRI則由於硬體投入過大和手術室空間限制，難以在臨床推廣。多模態影像導航技術是實現臨床轉化的手術導航關鍵技術，因其靈敏度高、安全號、使用簡便等優點，可廣泛用於脊柱微創、側彎、腫瘤等手術，最大程度滿足臨床實際需求。”

博仕康創始人夏桂鋒告訴動脈網。

事實上，相比傳統X線影像導航技術，多模態影像導航技術不僅靈敏度高、不易淬滅，而且可實現多通道、多目標同時定位追蹤。利用多模態影像導航技術能清晰顯示病灶及軟組織輪廓，同時提供多個目標的結構資訊，使得軟組織邊緣定位更加清晰，在外科手術導航市場有著極佳前景。

博仕康便將這項技術運用於其導航影像解決方案中，將導航和術中影像系統整合在一起，透過影像確定病灶周圍三維空間位置，顯示術野鄰近的軟組織結構，同時標定病灶與手術部位空間關係，讓醫生更清晰地觀察到複雜的生理解剖結構，精準定位，進而設計理想的手術入路。

據悉，博仕康光磁一體手術導航系統透過將術中X線影象和術前CT、核磁共振影像融合，實現三維動態實時影像跟蹤，幫助醫生更加精確地定位病灶，對患者實施手術。

該系統可拆解為光學導航技術和電磁導航技術兩部分來理解。

其中光學導航技術透過反射紅外線定位系統發出的紅外訊號，讓計算機知道手術工具所在空間位置。紅外線定位系統，則透過發出探測導航工具反射的紅外訊號並傳遞給計算機系統，實現廣方位跟蹤。

電磁導航技術，透過切割磁感線改變電磁訊號，讓計算機知道工具所在的空間位置，實現手術微創化。電磁定位系統，則發出探測導航工具的電磁訊號並傳遞給計算機系統，使手術定位極創化。醫師無需再擔心術中軟組織形變或位移造成的誤差，患者擺位更靈活。

將光學導航技術與電磁導航技術相結合，則構成了博仕康自主研發的脊柱外科導航解決方案——光磁一體手術導航系統。

光磁一體手術導航系統，既保留了傳統光學導航系統的精準性和穩定性，同時還具有較高精度的磁導航功能。首次攻克光學、電磁導航系統同機、同時追蹤難題，解決了醫學實踐中一直未能解決的影象漂移（影象無法聚焦、與實際位置不匹配）問題，實現了光學、電磁導航自由切換的功能，使兩種導航系統優勢互補。據瞭解，該系統可使外科手術的精度達到0。1mm。

全流程、視覺化的整體解決方案是大勢所趨

如今外科手術逐漸開始向智慧化、微創化、精準化方向轉向，諸多創新方案湧現。但僅憑單一解決方案難以幫助企業拔得頭籌，企業需要幫助醫院解決數字化程序中裝置間無法互聯互通、產品不貼近臨床使用習慣需來回切換等問題。

能夠使外科手術安全、高效完成的全流程、視覺化的整體解決方案呼之欲出。

對此，夏桂鋒分享了他的理解。夏桂鋒表示：

“產品固然重要，但裝置只是前端部分。更重要的是要實現全術式、全流程視覺化，真正為外科醫生提供一個智慧化操作環境，幫助他們安全、高效地完成手術。這之中就包括了醫生術中最適宜使用的工具形式、工具尺寸、工具於患者體內位置資訊等一系列在內的整體解決方案，以及適應場景、相容性等問題。未來，我們還將持續透過全產品鏈佈局，構建一個包括手術機器人在內的閉環。”

博仕康整體解決方案

據瞭解，除光磁一體手術導航裝置外，博仕康已同時完成胸腰椎導航專用手術工具、頸椎導航專用手術工具、脊柱微創手術器械、頸腰椎微創手術牽開系統、顯微鏡下錐形工作通道系統、椎間孔靶向成型系統等研發生產。由於企業對產品工藝的高要求，該系列產品均由博仕康自主設計，再交由德國生產。真正實現中國智慧，德國工藝。

未來，博仕康還將透過整合使用者所需的影像裝置、吊塔、無影燈和影片系統等，根據使用者需求提供手術室空間佈局，完成數字化導航手術室建設，使整個手術室變得視覺化。

據悉，博仕康近期有融資計劃。

總結來看，微創脊柱外科技術發展已成大勢所趨。

伴隨《國家組織脊柱類醫用耗材集中帶量採購方案（徵求意見稿）》等相關政策落地，雙重動力下，骨科數字化行業或將迎來高速發展。但唯有真正從臨床痛點出發，解決醫生痛點問題，同時搭建全流程解決方案的企業才能持續領跑賽道。