數字療法產品的獲批情況是反映該新興行業發展的重要標誌之一。在FDA於2017年透過第一款數字療法的De Novo審批後，最近幾年數字療法的獲批產品開始呈現上升趨勢： 2017年、2018年和2019年分別有6次、7次和8次數字療法獲批數量； 2020年和2021年則均有9次數字療法獲批事件。對於一家數字療法企業而言，產品能夠獲得審批固然重要，但透過審批後的商業變現能力才是決定數字療法企業生存壽命的關鍵。

不少數字療法明星企業在財報中表現出的盈利能力令人稱讚，如Pear本年第三季度收入超400萬美元，Akili今年前三季度收入超5000萬美元。但它們無法代表整個行業的真實狀況，商業化能力欠缺的數字療法企業同樣值得關注，Voluntis就是其中之一。

產品研發方面，Voluntis已打造糖尿病管理系統Insulia和癌症患者併發症管理系統Oleena。2016年，Insulia數字療法通過了FDA認證和CE認證。Insulia是一款供2型糖尿病患者使用的胰島素管理應用程式，可根據血糖值和其它血糖相關資料，向糖尿病患者提供胰島素劑量提醒和指導資訊。2019年，Voluntis針對腫瘤管理的數字療法Oleena透過FDA認證，旨在結合患者自我管理和遠端醫療監控，為進行放化療、腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療的癌症患者提供服務。

Voluntis主要產品

近年來，這兩款產品並未給企業帶來可觀的收入。2021年上半年，Voluntis僅實現189。2萬歐元營收，半年虧損達到了426。9萬歐元，這致使Voluntis已經無法持續運營。2021年7月，Voluntis宣佈與設計和提供藥物遞送、消費品配送以及活性包裝解決方案巨頭阿普塔（Aptar）達成協議，後者將以約5080萬歐元（摺合6150萬美元）的價格收購Voluntis的64。6%的股權；並通過後續的強制現金要約收購剩餘股權，使交易總價值達到7880萬歐元（摺合9530萬美元）。

一度被譽為歐洲數字療法的標杆Voluntis也難逃被收購的命運，儘管這種合併能帶來巨大的協同作用，以加速企業向數字健康市場提供產品的能力，但Voluntis被Aptar收購也反映出部分數字療法企業商業化能力弱的缺陷。

透過收購，Aptar試圖將數字療法與Aptar的連線裝置生態系統相結合，利用Voluntis的平臺在多個疾病領域開發新穎的數字療法解決方案。當前Voluntis的最新業務是與AliveCor和Tilak Healthcare的合作。

根據合作協議，AliveCor的KardiaMobile裝置將與Voluntis的數字治療（DTx）監管平臺Theraxium整合，以幫助解決癌症治療患者的心臟毒性，並促進心房顫動（AFib）的遠端自我監測。心臟毒性是與抗癌療法（如免疫療法、放療和術後藥物）相關的常見併發症，會導致心肌損傷並增加心房顫動的風險。Voluntis和AliveCor之間的合作旨在透過KardiaMobile促進實時監測和檢測AFib來改善患者體驗，治療依從性和預防與治療相關的併發症。Voluntis正在圍繞其平臺建立一個全面的裝置生態系統，使患者能夠根據客觀措施獲得臨床建議。

Tilak Healthcare是一家專門從事臨床驗證的慢性病醫療移動應用程式的數字療法公司。根據合作協議，兩家公司將把Tilak的OdySight® Care™移動應用程式與Voluntis的Theraxium平臺相結合，為癌症患者提供視力篩查解決方案。這個新的解決方案將使Voluntis數字療法（DTx）平臺的患者能夠訪問OdySight® Care™，並可以隨時隨地測量他們的視覺健康狀況。患者將實時收到經過臨床驗證的視力評分，以及有關其眼科健康的醫療建議和指導。

Voluntis成立於2001年，總部位於法國巴黎，是一家透過結合軟體和醫學知識促進慢病患者進行自我管理的公司，有超過13年的臨床試驗資料積累，累計服務超過10萬民患者。Voluntis的解決方案可透過智慧演算法向患者及其護理團隊提供個性化建議，從而進行用藥調整、副作用管理、症狀持續監測等行為。利用其Theraxium技術平臺，Voluntis設計並運營了多種數字療法，尤其是在腫瘤學和糖尿病領域。2018年5月，Voluntis 正式在泛歐交易所上市，股票程式碼為“VTX”。2021年10月，Voluntis宣佈成功完成由AptarGroup發起的收購要約。

Voluntis由三位企業家共同創辦。Pierre Leurent，創始人兼CEO，畢業於巴黎工程學院，在軟體醫療裝置、疾病管理和遠端醫療方面擁有超過15年的經驗。Romain Marmot，創始人兼CBO，École Centrale Paris應用數學碩士，在數字健康和軟體醫療裝置領域擁有超過15年的經驗。Etienne Vial，創始人兼CTO，畢業於巴黎中央高中工學院，在分析套件和可互操作的軟體方面擁有12年以上的經驗。

（本文作者：張青霞；編輯：樊小鑫）

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