哲客資訊

2019年，Voluntis針對腫瘤管理的數字療法Oleena透過FDA認證，旨在結合患者自我管理和遠端醫療監控，為進行放化療、腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療的癌症患者提供服務[…]

藥明巨諾官網圖禮來製藥：塞普替尼作用機制：高選擇性RET抑制劑適應症：非小細胞肺癌和甲狀腺癌10月8日，禮來製藥宣佈，其全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼獲NMPA批准，成為首個獲批專門用於治療攜帶RET基因變異癌症患者的精準療法[…]

普特利單抗國內專案概覽來自： Insight 資料庫網頁版此前，在 2021 ASCO 會上披露的資料顯示， HX0 08 在針對黑色素瘤的 II 期臨床試驗中 ORR 和 DCR 分別為 18[…]

阿普米司特片現有批文截圖來源：藥融雲中國藥品批文資料庫原研安進的阿普米司特片在我國獲批上市之前，國內已有多家仿製藥企業按化藥3類遞交上市申請，但均未被批准上市[…]

精彩內容近日，國家藥監局官網顯示，南京正大天晴製藥的託伐普坦片以仿製4類報產獲批，且視同過評，該產品是國產第2家獲批[…]

在講者們構建的未來商業化前景裡，數字療法，這種“被循證醫學被驗證過的，有療效的軟體”，就像藥物一樣，會由醫生開處方給患者，未來甚至和藥品、器械相提並論，成為第三種醫療解決方案，顛覆醫療行業的格局[…]

在業內看來，此次獲批不僅表明中國RET突變型MTC患者及RET融合陽性TC患者首次獲得了精準治療方案，也意味著隨著新適應症的拓展，基石藥業首款獲批產品普吉華®應用患者人群大幅增加，商業化前景更加值得期待[…]

該適應症的獲批主要是基於一項在既往經過至少一線系統性治療失敗的、伴FGFR2融合或重排的、手術不可切除的區域性晚期、複發性或轉移性膽管癌受試者中評價達伯坦®的療效和安全性的II期、開放性、單臂、多中心的研究（此研究又稱FIGHT202研究，[…]

且不說國家規定的限制條件，單是洛陽遍地是寶的歷史文化古蹟，都讓人退讓三里，這種情況修建地鐵難保不會對文物古蹟造成損壞[…]

2018年8月，恆瑞醫藥曾釋出公告稱，其在美國申報的託伐普坦片簡略新藥申請（即美國仿製藥申請）已獲得暫時批准，標誌著該產品滿足仿製藥的所有審評要求，但需在相關專利到期並得到美國藥監局最終批准後才可獲得在美國市場銷售該產品的資格[…]

愛美客與第三方評估機構表示，本次收購採用收益法、市場法估值方法，最終以收益法結果確定最終估值結論，採用上述估值方法的主要原因是基於本次交易評估基準日時點（2021年3月31日），標的公司Huons Bio的賬面價值中未包含其所持有的肉毒素相[…]

今年以來，新時代藥業已有7個品種獲批，包括國內首仿阿昔替尼片及第4款國產長效升白藥，目前該公司已有12個品種過評（5個為獨家），9個新註冊分類品種上市申請及7款注射劑一致性評價申請在審[…]

今年6月22日，復星凱特旗下阿基侖賽注射液正式獲得NMPA批准，成為國內首款上市的CAR-T療法，用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者[…]

中國首款CAR-T細胞治療產品正式獲批》佰傲谷：《CAR-T發展歷史及展望》醫麥客：《楊建民教授：CAR-T研究如火如荼，臨床需要理性思考，基礎研究更需創新》特約作者：沐千尋[…]