信達生物宣佈達伯坦(pemigatinib)在香港市場獲得批准用於治療成人至少接受過一次系統性治療後疾病進展、伴FGFR2融合或重排的、不可手術切除的區域性晚期或轉移性膽管癌

信達生物宣佈達伯坦(pemigatinib)在香港市場獲得批准用於治療成人至少接受過一次系統性治療後疾病進展、伴FGFR2融合或重排的、不可手術切除的區域性晚期或轉移性膽管癌

該適應症的獲批主要是基於一項在既往經過至少一線系統性治療失敗的、伴FGFR2融合或重排的、手術不可切除的區域性晚期、複發性或轉移性膽管癌受試者中評價達伯坦®的療效和安全性的II期、開放性、單臂、多中心的研究(此研究又稱FIGHT202研究,[…]

閱讀全文
頂部