【獲批】恆瑞拿下2億心血管藥首仿後,南京正大天晴也來了
精彩內容近日,國家藥監局官網顯示,南京正大天晴製藥的託伐普坦片以仿製4類報產獲批,且視同過評,該產品是國產第2家獲批[…]
閱讀全文精彩內容近日,國家藥監局官網顯示,南京正大天晴製藥的託伐普坦片以仿製4類報產獲批,且視同過評,該產品是國產第2家獲批[…]
閱讀全文2018年8月,恆瑞醫藥曾釋出公告稱,其在美國申報的託伐普坦片簡略新藥申請(即美國仿製藥申請)已獲得暫時批准,標誌著該產品滿足仿製藥的所有審評要求,但需在相關專利到期並得到美國藥監局最終批准後才可獲得在美國市場銷售該產品的資格[…]
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