第三代試管PGT市場需求

第三代試管嬰兒：即胚胎植入前遺傳學檢測（英文縮寫PGT）技術，是指在常規試管嬰兒治療過程中，對植入到母體子宮之前的胚胎進行基因檢測或染色體數目及結構異常的檢測，選出正常的胚胎進行移植，防止單基因病和染色體異常患兒出生的技術。

雖然三代試管嬰兒在中國剛剛起步，基於龐大的人口基數，以及人們對試管嬰兒治療在內的PGT的認識和接受程度不斷提高。中國政府於2016年出臺政策在中國推廣PGT。在政策催化下，獲國家衛健委頒發PGT許可證的醫院和生殖診所數量從2016年40家增加至2019年的70家，未來PGT中心還將繼續增加。

在商業化推動下，

PGT在中國的滲透率2019年僅有3.8%

，與美國2018年的滲透率35。2%相比，中國PGT的滲透率增長潛力巨大。

市場規模方面，根據弗若斯特沙利文報告，按基於出廠價銷售收入計，PGT試劑市場將從2020年的0。96億元，增加至2025年的34億元，複合年增長率為103。8%，並預期於2030年進一步增加至147億元，2025年至2030年的複合年增長率34。2%。

錦欣生殖（01951.HK）

國內最大的輔助生殖民營機構，曾獲高瓴資本兩度投資，易方達、紅杉資本也持有其股票。

康芝藥業（300086.SZ）

康芝藥業透過輔助生殖技術特色醫院為運營主體，2019年收入輔助生殖類營業收入佔全年營業收入比例為62。49%。

貝康醫療（02170.HK）

貝康醫療是中國輔助生殖基因檢測解決方案的創新平臺，是唯一一家產品組合涵蓋整個生殖週期所有關鍵階段的公司，公司的產品PGT-A試劑盒是首個也是唯一已獲國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒，對比公司國內外潛在競爭對手候選產品距離獲得藥監局批准仍有數年之遙。

公司產品組合包括植入前胚胎的基因檢測試劑盒（PGT-A、PGT-M和PGT-SR產品），以及可以分別用在產前及產後階段檢測遺傳病的CNV和WES試劑盒。除PGT-A試劑盒已經取得國家藥監局三類醫療器械註冊證外，其他4個產品正處於註冊檢驗或臨床前階段。

PGT-M試劑盒是檢測植入前試管嬰兒胚胎中的單基因缺陷，其無需進行患者特定預實驗生產流程驗證，從而將結果生成時間從約兩個月縮短為兩週，還能為患者減少檢測費用。該試劑盒以無需預實驗步驟、速度更快、成本更低，和資料分析、解讀更準確的優勢，已經於2020年11月完成國家藥監局註冊檢驗，目前正在接受醫院倫理審查，並預計於2022年獲國家藥監局三類醫療器械註冊證。

PGT-SR檢測植入前試管嬰兒胚胎中染色體結構異常，包括缺失、重複、倒位和異位。貝康醫療的PGT-SR試劑盒為檢測染色體結構重排提供有效臨床解決方案，且生產時間更短、費用更少，進而可能成為中國第一個具有大規模臨床應用潛力的標準化商業產品，並預期於2024年獲國家藥監局註冊批准。

PGT-A、PGT-M和PGT-SR三款試劑盒均是基於二代測序（NGS）技術，共同構成了PGT領域一個完整檢測試劑盒系列，進一步鞏固貝康醫療在三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位。

在獲得商用許可後，目前貝康醫療開始籌劃對PGT-A試劑盒進行商業化規模生產。公司在蘇州擁有1364平方米的生產廠房，按照中國GMP要求設計，擁有兩間符合國際清潔等級劃分標準ISO14644-1清潔等級標準的ISO7級清潔車間，產能每年400萬人份。

公司不僅自主研發了覆蓋全生殖週期的檢測試劑盒，還開發專注於胚胎檢測、管理和儲存的硬體，以補充基因檢測試劑盒產品。目前公司已經開發一種可自動處理和管理胚胎檢測的自動化工作站，以及中國第一個用於胚胎儲存的全自動、全數字化智慧超低溫儲存儀，成為同類產品中第一個獲得歐盟CE標識（健康和安全的金標準）的胚胎儲存裝置。

基於在PGT領域優勢地位，貝康醫療參與起草國家《胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑的質量控制技術評價指南（高通量測序法）》，參與制定PGT-A產品的國家標準，起草中國第一部PGT技術質量指南和國家行業標準。

2018、2019年，公司研發開支總額分別為1880萬元，1990萬元，2020年9月30日止九個月為2200萬元，分別佔當期營業收入比重分別為57。7%、35。7%、38。4%。在以臨床為導向的研發模式下，不斷持續投入研發，公司具備開發一站式、定製化綜合的生殖遺傳學解決方案的技術實力。

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