3月4日，江北新區生物醫藥谷企業應世生物宣佈完成5000萬美元的B輪融資。作為聚焦突破實體瘤耐藥和腫瘤微環境纖維化的創新藥研發企業，本輪融資將加快臨床試驗程序，以及多個全球創新管線的產品開發。

翻翻新區一季度“融資單”，像應世生物這樣備受資本青睞的生物醫藥企業還有許多。來自江北新區科技創新局的資料顯示，短短三個月，新區共發生27起融資事件，融資總額約30。9億元；其中，

“基因之城”領域企業拿下15起，融資總額14.4億元，同比增長80%。

在《2021江蘇投融資生態白皮書》中，江北新區企業融資總額、融資事件數量、“億元融資俱樂部”成員數三項指標均位居全市第一。是什麼讓投資者們如此熱衷新區？深究企業的成長路徑，也許不難找到答案。

01

一個月內，9家企業獲得融資

3月，新區生物醫藥谷園區內捷報頻傳，9家企業接連獲得融資。如此快的融資速度，意味著投資者正緊盯這片沃土。

細胞治療作為時下新興的治療手段，是新區在生命健康產業重點佈局的方向。同時完成A及A+輪融資、整體規模近億元，被資本看好的凱地醫療，無疑是新區細胞治療領域的“實力派”。

去年6月，凱地醫療2700平方米的GMP標準CAR-T研發生產中心在新區落成運營，隨後依託合成生物學CAR發現平臺，研發患者臨床急需的新型CAR-T細胞一類新藥，現已成功開發多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發管線。

“凱地醫療是國內少有的專注在CAR-T實體瘤方向並持續突破的企業，相信能為患者帶來更安全有效的治療方案。”凱地醫療投資方隆門資本的創始合夥人王海寧這樣說道。

正如王海寧所說，資本不僅青睞有“錢”景的風口，還看重企業的創新能力，而

吸金和創新正是新區生物醫藥產業的兩大關鍵詞

。

被稱為“不用刀的腫瘤切除術”的微波消融手術，不僅已成為惡性腫瘤的重要醫療方式之一，而且在諸多良性病種方面也得到了較好應用，正成為醫療資本市場重點關注的黃金投資賽道。

在新區，南京億高微波系統工程有限公司正於這條黃金賽道上持續領跑。作為國內唯一覆蓋微波、鐳射、高頻三大領域的治療裝置生產商，億高微波以生物醫藥谷為依託，成功推進微波消融冷迴圈、術前一鍵試刀、三維智慧精準消融等多項代表著國際最高水平的技術走向世界。

3月中旬，億高微波首次引入戰略投資者，完成了數億元人民幣的融資。在當前醫療投資趨冷的大環境下，這既是資本對其價值的高度肯定，也是億高微波“中國方案”給全世界腫瘤患者帶來的福音。

2

成果豐碩，關鍵技術持續突破

江北新區圍繞“兩城一中心”，走產融結合的發展路徑。從生命健康產業看，其規模在2021年同比增長30%，超1300億元，累計集聚生物醫藥企業1000餘家，並湧現出一批在各自細分領域成為“小巨人”的企業。

成為“小巨人”的過程，是一項項技術突破的成果累積。

3月，江蘇愛諦科技研究院自主研發的耳背式助聽器，獲得了江蘇省藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械註冊證，該證也是南京市國產助聽器第一證，愛諦科技的另外兩款產品也預計在2023年初獲得註冊證。

“我們自主研發的耳背式助聽器可高保真地表示瞬態子音，使得非穩態的音訊訊號在轉換輸出時更加精準，更貼合人耳聽覺效應，其傳出的音質也更飽滿、更優質、更真實。”公司負責人表示，技術和產品的先進性吸引國內多家醫院投來合作“橄欖枝”，愛諦科技也在助聽行業踏出了重要一步。

除了愛諦科技研究院這類技術緊貼民生的企業外，新區還有諾令生物、北恆生物等致力於未來醫療高速創新的企業。

“三月中旬，諾什生物自主研發的相變感測技術新一代NO檢測儀Reslink成功取得了產品註冊證及生產許可證，我們將為臨床帶來有突出效能優勢的新一代氣道炎症檢測裝置。”諾令生物子公司諾什生物負責人欣喜說道。這款撥出氣一氧化氮檢測儀是諾令生物首款正式獲批轉產的研發產品，“雙證”的取得標誌著諾令生物正式開啟產品商業轉化的新階段。

無獨有偶，新區生物醫藥谷園區內，南京北恆生物科技有限公司自主研發的CTA101 UCAR-T細胞注射液產品也於三月獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可。這是國家藥監局批准的國內首款“現貨型”UCAR-T細胞治療產品，用於治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。

據不完全統計，新區生物醫藥產業在

今年一季度共有近十項技術突破

，涉及範圍包括抗腫瘤創新藥物、細胞治療產品、微波消融技術等。

創新是企業生存和發展的靈魂，而技術創新則是其中最重要的一類。企業的技術突破煥發新區經濟活力，對於企業的發展壯大更具有持續性的意義。

03

政策加持，企業發展再乘東風

融資快、關鍵技術持續突破，新區生物醫藥企業高質量發展的背後，政策和服務正在“保駕護航”。

今年3月，江蘇省市場監督管理局釋出了支援中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區高質量發展的17條措施，對新區生物醫藥產業發展提供了進一步的政策支援。

申報、採購、註冊、評審……在新區，這些有關生物醫藥企業進出口的關鍵流程環節，都能借力中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區的優勢資源和便利條件取得突破性進展。流程最佳化不僅可以大大加快藥品研發程序，還能加速國外製藥公司和新藥研發企業在新區集聚。

政策加持，讓生物醫藥企業發展再乘東風，全鏈條、專業化的服務也為企業發展添上有力翅膀。

在產品申報註冊服務方面，新區生物醫藥谷也提前佈局，以創新舉措幫助企業實現產品申報註冊“速通”。

已投入運營的南京江北新區生物醫藥產業註冊申報公共服務平臺，以服務創新產品上市為核心，致力於打通政府、企業、審評專家與第三方機構等多邊交流路徑，讓企業少走彎路，縮短審批週期，提高臨床及上市時效。

此外，江北新區還搭建生物醫藥公共服務平臺，聯合南京海關建成生物醫藥特殊物品快速進出口服務平臺，建設開放式基因與細胞實驗室，匯聚全球創新資源，並依託自貿區的政策優勢讓資源的國際化流動更便捷高效。落地新區的生物醫藥企業，可以享受到好的生態、好的服務，獲得大的發展。

素材來源 | 生物醫藥谷

文 |高媛、吳舒坦

釋出 | 徐雅瑩、吳小榮

稽核 | 王馨