生物醫藥智慧財產權沙龍丨兩地三方的相遇,一場“知”無不言的視聽盛宴

2020年11月30日,

國科新研主辦、智慧芽作為支援單位的2020 INNO TECH TRANS 智慧財產權主題沙龍

在上海黃浦區科學會堂成功舉辦。

本次沙龍聚焦智慧財產權話題,邀請了來自產業界、投資界、科研院所、以及專業第三方機構參與,

從不同的視角互動構建Biotech智慧財產權壁壘,解析生物醫藥License Deal,以此為出發點全力促進前沿技術成果創新轉化,

為現場嘉賓們帶來了一場視聽盛宴。

生物醫藥智慧財產權沙龍丨兩地三方的相遇,一場“知”無不言的視聽盛宴

國科新研創始人 佟豔輝

活動伊始,

國科新研創始人佟豔輝

開場發言,她分享宏觀是我們要接受的,微觀是我們有所作為的!創新與非共識之間、科研與產業之間還存在比較深的鴻溝,做成藥需要10年如一日從千靶萬苗中探索、從優勢中不斷找差異,從長時間中沉澱,而生物醫藥lisence deal基於智慧財產權的依賴性遠遠高於其他行業領域交易,兼具高技術,高投入,高風險,高收益的特點,不僅需要持續的資金的支援,還需要轉化各層面都具備鑽研的心,提升的魂,行動的情!於此同時,國科新研平臺目前已經圍繞技術轉化,針對人才、技術、智慧財產權、資金等多個要素,形成了相對完整的服務體系,未來會繼續務實持續發力,共融打造創新藥生態體系。

生物醫藥智慧財產權沙龍丨兩地三方的相遇,一場“知”無不言的視聽盛宴

植德律師事務所合夥人 馬成龍

北京植德律師事務所合夥人馬成龍律師

就新《專利法》的修改對藥企的啟示發表了包括專利連結制度,期限補償制度,職務發明等方面的內容。特別是在專利連結制度的修改給予了原研藥方提前介入仿製藥侵權c並解決爭議的條件,也給予了仿製藥方更多的法律約束和指導,而對於首個挑戰專利成功且首個獲批上市的化學仿製藥品,目前給予其12個月的市場獨佔期,在此期間不再批准同品種仿製藥上市;值得注意的是,加上等待過程,整個挑戰週期需要2-3年時間,因此原研藥專利期限也要納入考慮,為嘉賓細緻提供了新政策導向。

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智慧芽生命科學首席產品專家 謝彬

智慧芽生命科學首席產品專家謝彬博士

則就專利檢索平臺工具進行了介紹,著重分析了生物序列檢索的一些方法和痛點,並且分享了自己在檢索Keytruda相關專利的一些心得和技巧,

用“keytruda”或者“keytruda重鏈完整序列”搜,最早只能搜尋到14年的專利,而如果透過“keytruda重鏈CDR序列”搜尋,則能找到06年的專利,這表明早期生物藥保護的時候不會透過完整的鏈,而是某一個片段,該片段可能是一個比較關鍵的保守區域,後續研究發現具有成藥性才會進一步去保護,為在座嘉賓提供了諸多價值方法論。

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遠大產融投資總經理戴廣宇

上海遠大產融投資總經理戴廣宇先生從資本的視角分享瞭如何挖掘專利價值,規避專利風險。他表示,智慧財產權越來越成為藥企的安身立命之本,資本從關注藥企銷售能力的早期跑馬圈地式的投資方式到現在的license deal和海外併購;現在很多的併購標的沒有生產,沒有研發,沒有銷售,最核心的價值就是保險櫃裡的那些license agreements。目前VIC(venture+IP+CRO)模式大行其道,突出了專業分工,也更加彰顯了智慧財產權對於藥企的價值。智慧財產權在投資過程中都具有一票否決權,投資機構也會從競爭專利申請趨勢、FTO分析、價值評估、專利保護和佈局等多個方面就標的公司的智慧財產權進行背景調查,此外,授權方許可範圍、專利期限補償、競業禁止等方面也是資本考察的重點。

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會場互動

北京植德律師事務所鍾月萍律師則就技術交易當中的智慧財產權出資和科技成果轉化兩種形式的風險進行了分享。在智慧財產權出資的交易中,鐘律師重點提到要特別明確職務發明的概念、出資財產的價格、以及科技成果轉化的作價投資等做了精彩展開,現場氣氛熱烈,互動踴躍。

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會場互動

精彩的主旨分享之後,由智慧芽生命科學產品高階顧問丁廣宇在現場進行智慧芽Life Science系列產品演示,與現場嘉賓進行深度互動答疑。

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智慧芽產品演示

生物醫藥智慧財產權沙龍丨兩地三方的相遇,一場“知”無不言的視聽盛宴

智慧芽生命科學產品高階顧問丁廣宇

在思想碰撞的主題討論環節,在國科新研專案部總經理潘虹和植德律師事務所馬成龍的主持下,4位嘉賓圍繞生物醫藥智慧財產權轉移轉化過程中的那些坑展開了討論。

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圓桌討論

三生製藥首席智慧財產權官李彩輝著重分享了自己在看藥物專利時候的一些心得,對於化藥來說,分子式,晶型,製劑,工藝,中間體等需特別注意;生物藥則是序列、可能的新靶點、抗原表位、細胞株的構建、純化、表達、關鍵的分析、檢測和製劑等;石藥集團資本運營高階總監龐振海表示石藥也經歷了從10年前做產業鏈上下游思路到現在做創新藥的過程,在創新的過程中,重點做自己擅長而別人不擅長的事情,在看創新藥的時候,也要權衡創新藥和仿製藥各自的優勢;Ocean Tomo China 董事總經理賀光林則對資本如何對專利估值發表了自己的看法,並結合賠償案件表示最硬的估值就是判賠的數額,藥廠的相關許可案例也可以作為估值參考;遠大產融投資的戴廣宇表示創新藥的價值評估是複雜的系統工程,但又無外乎搞清楚收入端和成本端兩個方面,收入端可以透過醫藥代表在產品相關領域的問卷調查,市場容量調查來建立收入模型,成本端主要看licensedeal的結構。

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南京施江醫藥創始人馬文江

在過去,市場上一直沒有針對AML、胰腺癌、黑色素瘤等惡性腫瘤卓有成效的治療藥物,早期有大量發表在權威雜誌的文獻揭示了復發難治的腫瘤與高幹性腫瘤細胞和線粒體之間的密切關聯,施江醫藥馬文江博士表示:該專案線上粒體抑制劑方面發現的機制機理研究具有全球獨創性,極有希望解決惡性腫瘤的復發轉移問題,且具有廣譜抗癌屬性。靶點方面,不同於傳統的蛋白靶點,目前專案團隊已透過平臺篩選出一現有藥物,該藥物早在2014年就在中國做了大規模多中心隨機臨床測試,側面論證了基於該靶點原理研發的線粒體代謝抑制劑可有效殺傷惡性腫瘤幹細胞,為惡性腫瘤復發及轉移問題提供解決方案,有望大幅延長部分惡性腫瘤患者生存期。

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上海科技大學免疫化學研究所 劉佳

隨著肉毒桿菌的應用場景需求日益增長,上科大免化所的劉佳教授分享了鋅指蛋白細胞膜穿透平臺技術在肉毒素上的應用成果,該技術在保證藥效的情況下,極大提高了肉毒素的安全視窗,使外敷給藥成為可能。本次專案產品是基於基因改造後的鋅指蛋白-肉毒素的融合蛋白,相較於業內常用的複合蛋白,在生產的穩定性,不同產品批次的均一性上有顯著優勢。此外,在生產方式上,區別於肉毒桿菌發酵物提取工藝,採用昆蟲真核細胞進行批次生產,綠色環保高效,極大降低生產成本。考慮到肉毒素潛在的800多種適應症以及在美容市場的巨大潛力,該產品有望依託其在技術和生產上的優勢在未來贏得巨大的市場。

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中科院生物物理研究所 杭海英

中科院生物物理研究所杭海英教授介紹了他的團隊在赫賽汀耐藥性探索方面取得的突破性成果。杭教授表示,生物物理所的蛋白質設計和人工進化技術平臺在全球處於技術領先地位,他負責蛋白結構的修飾,而專案的另一位負責人王盛典教授負責免疫機制的研究,透過兩人的攜手努力赫賽汀-白介素21融合蛋白效果優異,該融合蛋白充分利用了赫賽汀的精準靶向性,並克服了白介素在人體內的半衰期和穩定性問題。融合蛋白的治療機制想象空間巨大,從目前的實驗資料來看,融合蛋白的穩定性和有效性均獲得了令人鼓舞的結果,未來杭教授團隊還將持續擴張針對CD20等其他靶點和其他白介素的融合蛋白管線,前景令人期待。

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上海科技大學生命科學與技術學院劉洪軍

神經元相關致盲疾病,如年齡相關性黃斑變性、青光眼、視神經病變等眼部疾病,一直沒有行之有效的治療方案。當前基因治療的主要方式是透過恢復致病基因的表達,使神經節細胞恢復正常功能,侷限在於如果病人神經節細胞完全死亡(徹底失明),還沒有技術可以再生神經節細胞使其復明。在本次沙龍上,來自上科大神經再生與修復實驗室的劉洪軍教授分享了題為《Regeneration of functional retinal ganglion cells by neuronal identity reprogramming》的主旨分享,它是一種基於神經元重程式設計的視網膜神經節的前沿再生技術,目前已經在小鼠上實現了視神經RGC軸突的再生,有望將優勢擴充套件到中樞神經系統的其他區域,從而對完全失明的患者起效。

生物醫藥智慧財產權沙龍丨兩地三方的相遇,一場“知”無不言的視聽盛宴

參會嘉賓合影