哲客資訊

現就有關修訂情況說明如下：一、修訂背景2022年12月19日，中國證監會與香港證監會發布聯合公告，原則同意進一步擴大股票互聯互通標的範圍，其中：滬股通股票標的範圍調整為市值50億人民幣及以上且符合一定流動性標準等條件的上證A股指數成份股，以[…]

現將有關事項公告如下：一、本品的上市許可持有人應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照阿米卡星注射劑說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，於2021年6月28日前報國家藥品監督管理局藥品審評中心或省級藥品監管部門備案[…]

本輪阿森納和伯恩利的比賽中就出現了手球爭議，裁判先是罰下手球的伯恩利球員，但隨後又撤銷了判罰另一方面是增加了一個新的條款，即“如果一名球員的無意手球最終經由隊友取得進球，或造成進攻機會，不再被視為犯規”[…]

王健林認為，企業不斷地發展中，規章制度也應該隨之更新，及時的修訂，去掉過時的，增添缺少的，因此，萬達集團平均每兩年就會對制度進行一次修訂[…]

1、呋喃唑酮片2018年7月10日，國家藥監局決定對呋喃唑酮片說明書【適應症】【禁忌】【兒童用藥】【注意事項】等項進行修訂，並增加【警示語】[…]

六味地黃製劑非處方藥說明書修訂要求一、【不良反應】項應當包括：監測資料顯示，六味地黃製劑有腹瀉、腹痛、腹脹、噁心、嘔吐、胃腸不適、食慾不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應報告[…]

從以上法律法規等檔案可以看出，問題所提的“重大修訂”已在《突發事件應急預案管理辦法》中進行明確，且企業事業單位突發環境事件應急預案評審物件為環境應急預案及其相關檔案，包括環境應急預案及其編制說明、環境風險評估報告、環境應急資源調查報告（表）[…]

請以上相關品種的上市許可持有人可依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照相應修訂建議，向國家藥監局藥品審評中心提出補充申請，修訂說明書【適應症】和【用法用量】項有關內容，並同時完善說明書安全性資訊等相關內容[…]