創新藥大事件:國產創新藥又一王牌種子選手!有望成為全球同類最優的舒沃替尼申請上市

創新藥大事件:國產創新藥又一王牌種子選手!有望成為全球同類最優的舒沃替尼申請上市

近日,迪哲醫藥釋出公告稱收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,舒沃替尼片用於既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入(以下簡稱“EGFR 20”)突變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新藥上[…]

閱讀全文

艾力斯1類創新藥甲磺酸伏美替尼片獲批上市,該藥是第三代EGFR激酶抑制劑

跳轉閱讀肖文華做客央視《崛起中國》欄目,真情流露,真愛化學加2021年3月3日,國家藥品監督管理局(NMPA)釋出公告,透過優先審評審批程式附條件批准上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(以下簡稱艾力斯)申報的I類創新藥艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)上[…]

閱讀全文
信達生物宣佈國家藥品監督管理局受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗及化療用於治療經EGFR-TKI治療失敗的EGFR基因突變陽性非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應症上市申請

信達生物宣佈國家藥品監督管理局受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗及化療用於治療經EGFR-TKI治療失敗的EGFR基因突變陽性非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應症上市申請

(醫藥健聞2021年12月27日訊)信達生物製藥集團宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理創新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗及化療治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的EGF[…]

閱讀全文
Ⅳ期原發性肺癌解讀

Ⅳ期原發性肺癌解讀

(1)NSCLC的一線免疫單藥治療:KEYNOTE-024研究是第一個頭對頭比較免疫檢查點抑制劑與化療一線治療PD-L1≥50%、且EGFR敏感基因突變陰性和ALK融合基因陰性的晚期NSCLC的Ⅲ期臨床試驗,結果顯示,接受帕博利珠單抗單藥治[…]

閱讀全文
頂部