哲客資訊

轉自：上觀新聞近日，百時美施貴寶宣佈，PD-1抑制劑歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准新增適應症：聯合含鉑雙藥化療（每三週一個療程，持續三個療程），用於可切除的（腫瘤≥4 cm或淋巴結陽性）非小細胞肺癌[…]

智通財經APP訊，基石藥業-B（02616）釋出公告，該集團欣然宣佈舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（MAA）獲英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）受理[…]

智通財經APP獲悉，中金髮布研究報告稱，維持加科思-B（01167）“跑贏行業”評級，但由於與艾伯維協議的里程碑收入略低於預期，下調2022年主營業務收入預測50%至2億元[…]

跳轉閱讀肖文華做客央視《崛起中國》欄目，真情流露，真愛化學加2021年3月3日，國家藥品監督管理局（NMPA）釋出公告，透過優先審評審批程式附條件批准上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（以下簡稱艾力斯）申報的I類創新藥艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）上[…]

總結如下：在聯用化療一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，使用擇捷美®與使用Keytruda（K藥，全球醫學界推崇的藥王）相比，其總生存期（OS，療效金標準指標）和無進展生存期（PFS，通常的主要臨床終點指標）獲益程度相當，這一研[…]

2021年11月12日，安進公司宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)採納了一項積極意見，建議對LUMYKRAS (sotorasib，在美國稱為LUMAKRAS®)進行有條件的營銷授權，用於治療KRAS G12C突變型晚[…]

06介紹了可切除、IB~IIIB期NSCLC初治患者接受Atezolizumab新輔助治療的II期LCMC3研究（NCT02927301）的臨床和標誌物分析資料[…]

同時，Selpercatinib被CDE納入優先審評，適應症具體為：1）轉染重排（RET）基因融合陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者[…]

LUN14-179研究證實對於不可切除的III期NSCLC患者，同步放化療後Pembrolizumab單抗鞏固治療提高患者的疾病無進展生存、疾病轉移或死亡時間，進一步驗證了PACIFIC研究結果［5］[…]

在既往未接受MET抑制劑治療患者中Sym015的ORR=50%，DCR=100%，PFS=6[…]

點評：該項大樣本的回顧性分析可為I期NSCLCL（腫瘤直徑≥2cm伴有脈管瘤栓和/或髒層胸膜侵犯）患者進行輔助化療提供證據支援摘要號TPS9075CANOPY-A： A phase III， multicenter， randomized，[…]

摘要號9606Outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer （aNSCLC） and high PD-L1 expression treated with imm[…]

在2019 年歐洲腫瘤學會（ESMO）年會上，肺癌領域的研究進展亮點頗多，讓我們來盤點一下：ESMO2019 年會上，從 ASTRIS［16］研究的資料可以看到，奧希替尼治療 T790M 陽性伴無症狀穩定 CNS 轉移的晚期 NSCLC 患[…]

兩款高選擇性 RET 抑制劑普拉替尼（pralsetinib）和塞爾帕替尼（selpercatinib）因在晚期 RET基因融合陽性 NSCLC中顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性，已獲得美國 FDA 批准用於轉移性RET基因融合陽性NSCLC[…]

（１）NSCLC的一線免疫單藥治療：KEYNOTE-024研究是第一個頭對頭比較免疫檢查點抑制劑與化療一線治療PD-L1≥50％、且EGFR敏感基因突變陰性和ALK融合基因陰性的晚期NSCLC的Ⅲ期臨床試驗，結果顯示，接受帕博利珠單抗單藥治[…]

在新一版《指南》中：（1）對於手術發現的ⅠB～ⅢA 期、切緣陰性（R0）的 NSCLC，術後後續治療除去觀察（ⅠB期）、化療，添加了奧西替尼每日 80 mg 的方案作為ⅠB～ⅢA 期、EGFR 突變陽性、接受過輔助化療復發患者的二線治療或無[…]

對於今後百濟神州表示將繼續努力以患者為中心，以臨床價值為導向，促進中國創新藥全球化程序，加速推進多元、創新的藥物管線開發，為中國乃至全球的患者提供效果更好、價格更優的治療選擇[…]